Pacific Kangtai dokončil registraci hlavního souboru zdravotnického zařízení pro Hydroxyapatit 

Společnost Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. dokončila registraci hlavního souboru zdravotnického zařízení pro svou surovinu Hydroxyapatit (HAp) v Číně.

Hlavní soubor Hydroxyapatite je registrován pod:

Registrační číslo hlavního souboru zdravotnického prostředku: M2026075-000

Tento milník dále posiluje regulační dokumentaci dostupnou pro zákazníky hodnotící hydroxyapatitové suroviny pro projekty vývoje a registrace zdravotnických prostředků v Číně.

Pro výrobce zdravotnických prostředků a týmy pro výzkum a vývoj biomateriálů zahrnuje hodnocení surovin více než velikost částic, morfologii a vlastnosti materiálu. Regulační dokumentace, konzistence kvality a sledovatelnost se také stávají stále důležitějšími, protože projekt postupuje od počátečního výzkumu k vývoji a registraci produktu.

Hydroxyapatit je důležitou biomateriálovou platformou, kterou lze prozkoumat v celé řadě směrů vývoje zdravotnických prostředků, včetně:

• Materiály na opravu kostí
• Zubní biomateriály
• Lékařské nátěry
• Kompozitní biomateriálové systémy
• Porézní hydroxyapatitové mikrokuličky

Pacific Kangtai pokračuje v rozšiřování svého portfolia hydroxyapatitových materiálů o různé velikosti částic a morfologie pro podporu různých technických a formulačních požadavků.

Zákazníkům, kteří vyvíjejí zdravotnická zařízení založená na HAp v Číně, může náš tým poskytnout relevantní technickou dokumentaci, specifikace produktů, pravost a informace o regulační podpoře podle požadavků projektu.

Registrační číslo hlavního souboru zdravotnického prostředku: M2026075-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.