Pacific Kangtai dokončil registraci hlavního souboru zdravotnického zařízení pro rekombinantní superoxiddismutázu 

Vlastní vyvinutá surovina rh-SOD dosáhla v Číně nového regulačního milníku

JINAN, Čína – Pacifická společnost Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. dokončila registraci hlavního souboru zdravotnického zařízení pro svůj vlastní vyvinutý rekombinantní superoxid dismutáza (rh-SOD) surovinu v Číně.

Registrovaný hlavní soubor je identifikován jako:

Registrační číslo hlavního souboru zdravotnického prostředku: M2026252-000

Registrace byla dokončena prostřednictvím Centrum pro hodnocení zdravotnických prostředků (CMDE) Národního úřadu pro lékařské produkty (NMPA).

To představuje další důležitý regulační milník pro portfolio zdravotnických surovin společnosti Pacific Kangtai a dále posiluje rámec dokumentace dostupný pro zákazníky hodnotící rekombinantní SOD v projektech vývoje zdravotnických prostředků.

Rekombinantní superoxid dismutáza je jednou z klíčových funkčních surovin Pacific Kangtai. Společnost pokračuje ve vývoji standardizovaných systémů surovin a podpůrné technické dokumentace, aby lépe sloužila výrobcům zdravotnických prostředků, týmům výzkumu a vývoje a průmyslovým partnerům.

Po dokončení registrace hlavního souboru bude společnost Pacific Kangtai nadále zlepšovat své možnosti regulace, kvality a technické podpory pro navazující projekty vývoje a registrace produktů.

Zákazníkům, kteří se zajímají o hodnocení rekombinantních surovin SOD, může společnost poskytnout relevantní specifikace produktu, pravost pravosti, technickou dokumentaci a projektovou podporu podle konkrétních požadavků.

Registrační číslo hlavního souboru zdravotnického prostředku: M2026252-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.