
2026-09-28
High Purity 45S5 bioaktivt glas er et specialiseret silikatbaseret biomateriale sammensat af 45% SiO2, 24,5% Na2O, 24,5% CaO og 6% P2O₅ efter vægt. Som en førende leverandør af materialer af medicinsk kvalitet leverer vi 45S5 pulver og granulat udviklet til knogleregenerering, tandapplikationer og sårpleje. Vores forsyningskæde sikrer streng støkiometrisk kontrol, lavt indhold af tungmetal og ensartet partikelstørrelsesfordeling, der opfylder ISO 13485-standarderne for implanterbare enheder. Dette materiale udviser hurtig hydroxyapatitdannelse ved kontakt med fysiologiske væsker, hvilket muliggør stærk kemisk binding med både hårdt og blødt væv.
45S5 Bioglass®, oprindeligt udviklet af professor Larry Hench i 1969, er fortsat guldstandarden inden for bioaktiv keramik. Navnet "45S5" angiver dets sammensætning: 45 vægt% silica (SiO₂) og et 5:1 molært forhold mellem calcium og fosfor. I modsætning til inerte biomaterialer såsom titanium eller aluminiumoxid er 45S5 bioaktivt, hvilket betyder, at det initierer en specifik biologisk respons ved grænsefladen, hvilket resulterer i bindingsdannelse mellem materialet og levende væv.
Varianter med høj renhed er kritiske til kliniske anvendelser, hvor spor urenheder kan udløse inflammatoriske reaktioner eller hæmme osteogenese. Vores indkøbsprotokol fokuserer på at eliminere metalliske forurenende stoffer og sikre homogenitet i glasnetværket. Denne konsistens er afgørende for forudsigelige nedbrydningshastigheder og ionfrigivelsesprofiler, som direkte påvirker cellulær adfærd og vævsintegration.
Effektiviteten af 45S5 ligger i dens specifikke oxidsammensætning. Denne formulering placerer glasset inden for det "bioaktive vindue" i det ternære diagram af SiO₂-Na₂O-CaO. Afvigelser fra dette præcise forhold kan gøre materialet bioinert eller resorberbart uden bindingsevne.
Vores udvalg af høj renhed sikrer, at disse komponenter er molekylært spredt, hvilket forhindrer faseadskillelse, der kan føre til ujævn nedbrydning in vivo.
At producere 45S5 bioaktivt glas med høj renhed kræver avancerede smelteteknikker og streng kvalitetssikring. Mens Jinan Meiyi Biotechnology Co., Ltd. ikke beskæftiger sig med direkte fremstilling, fungerer vi som en strategisk sourcing-partner, der udelukkende samarbejder med certificerede producenter, der overholder internationalt accepterede kvalitetsstyringssystemer. Vi beskæftiger partnere, der anvender sol-gel eller smelte-quench-metoder, der er optimeret til medicinsk kvalitet, hvilket sikrer, at valget af metode stemmer overens med den ønskede partikelmorfologi og anvendelseskrav.
Den traditionelle smelteafledte proces involverer opvarmning af råmaterialer til temperaturer over 1300°C. Denne metode producerer glas med høj mekanisk styrke og ensartet sammensætning. Nøgletrin overvåget i vores forsyningskæde omfatter:
Til applikationer, der kræver større overfladeareal og lavere behandlingstemperaturer, køber vi sol-gel syntetiseret 45S5. Denne kemiske vej giver mulighed for større renhed og homogenitet på molekylært niveau. Sol-gel-afledt 45S5 udviser hurtigere bioaktivitetskinetik på grund af dens mesoporøse struktur og høje specifikke overfladeareal.
Troværdighed i medicinske forsyningskæder er bygget på gennemsigtighed og verifikation. Jinan Meiyi Biotechnologys kvalitetssikringsramme er centreret om leverandørkvalifikation, dokumentationssporbarhed og specifikationsverifikation på batchniveau. Hvert råmateriale er ledsaget af fuldstændige tekniske dossierer, herunder:
At forstå de fysisk-kemiske egenskaber af 45S5 er afgørende for ingeniører og produktudviklere, der designer medicinsk udstyr. Disse egenskaber dikterer, hvordan materialet interagerer med biologiske systemer, og hvordan det skal behandles under fremstillingen.
Den definerende egenskab ved 45S5 er dens evne til at danne en binding med levende væv. Denne proces foregår i flere faser:
Ud over passiv binding stimulerer 45S5 aktivt vævsregenerering. Opløsningsprodukter fra glasset, især silicium- og calciumioner, opregulerer genekspression i osteoblaster. Undersøgelser viser, at 45S5 øger produktionen af vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF), hvilket fremmer angiogenese. Denne dobbelte virkning understøtter både knogledannelse og blodforsyningen, der er nødvendig for vævsoverlevelse.
Høje pH-niveauer genereret under den indledende ionbytningsfase skaber et lokalt miljø, der er fjendtligt over for bakterier. Denne alkaliske bølge, kombineret med den osmotiske virkning af frigivne ioner, giver iboende antibakteriel aktivitet. Denne egenskab er særlig værdifuld i sårplejeapplikationer og inficerede knogledefektbehandlinger, hvilket reducerer risikoen for postoperative infektioner uden brug af antibiotika.
Alsidigheden af 45S5 med høj renhed gør det muligt at bruge den på tværs af forskellige medicinske, dentale og æstetiske områder. Dens evne til at binde sig til både hårdt og blødt væv udvider dets anvendelighed ud over traditionelle knogletransplantationer, hvilket er i overensstemmelse med Jinan Meiyi Biotechnologys fokus på kosmetik og medicinsk æstetikindustri.
Inden for ortopædi bruges 45S5 som et knoglehulrumsfyldstof og stilladsmateriale. Det er effektivt til behandling af kritiske defekter som følge af traumer, tumorresektion eller revisionsarthroplastik. Materialet understøtter ny knogleindvækst, mens det gradvist nedbrydes og til sidst erstattes af naturligt knoglevæv. Almindelige former omfatter spartelmasser, cementer og porøse stilladser.
Tandplejen anvender 45S5 til bevarelse af alveolære højder, parodontal reparation og pulpaafdækning. Dens bioaktivitet fremmer regenereringen af cementum, parodontale ledbånd og alveolær knogle. I tandpasta og desensibiliserende midler okkluderer mikroniserede 45S5-partikler dentintubuli, hvilket giver øjeblikkelig lindring af følsomhed, mens de danner et beskyttende minerallag.
Nylige fremskridt har fremhævet effektiviteten af 45S5 til heling af blødt væv. Fibroblaster reagerer positivt på det ioniske miljø skabt af glasset, og accelererer kollagenaflejring og sårlukning. Produkter, der indeholder 45S5-fibre eller -pulvere, bruges i kroniske sårbandager, brandsårsbehandlinger og kirurgiske mesh-belægninger for at reducere ardannelse og forbedre helingsresultater.
Den porøse struktur af sol-gel-afledt 45S5 gør den til en fremragende bærer til terapeutiske midler. Antibiotika, vækstfaktorer og antiinflammatoriske lægemidler kan indlæses i glasmatrixen. Nedbrydningshastigheden af glasset kontrollerer frigivelseskinetikken af lægemidlet, hvilket muliggør lokaliseret, vedvarende levering direkte på stedet for skade eller infektion.
For indkøb og F&U-formål er præcise tekniske specifikationer afgørende. Nedenfor er de typiske parametre for vores højrente 45S5 bioaktive glasprodukter. Brugerdefinerede specifikationer er tilgængelige efter anmodning for at opfylde specifikke enhedskrav.
| Parameter | Specifikation | Testmetode |
|---|---|---|
| Kemisk sammensætning | 45% SiO2, 24,5% Na20, 24,5% CaO, 6% P2O5 | XRF / ICP-OES |
| Renhedsniveau | > 99,9 % (medicinsk karakter) | ICP-MS |
| Tungmetaller | < 10 ppm i alt | ICP-MS |
| Partikelstørrelsesområde | 0,5 µm – 500 µm (kan tilpasses) | Laserdiffraktion |
| Specifikt overfladeareal | 0,1 – 100 m²/g (afhængig af proces) | BET nitrogenadsorption |
| Krystallinitet | Amorf (> 98 %) | XRD |
| Bioaktivitetsindeks | Klasse A (danner HCA på < 24 timer i SBF) | FTIR / SEM-EDS |
| Sterilitet | SAL 10⁻⁶ (valgfri gamma/EtO-sterilisering) | ISO 11137 / ISO 11135 |
At vælge den rigtige partikelstørrelse er afgørende for applikationens ydeevne:
Når du vælger et biomateriale til regenerativ medicin, er det vigtigt at forstå forskellene mellem 45S5 og andre almindelige muligheder. Den følgende sammenligning fremhæver, hvorfor 45S5 med høj renhed ofte er det foretrukne valg til aktiv vævsregenerering.
| Feature | 45S5 bioaktivt glas | Hydroxyapatit (HA) | Beta-Tricalciumphosphat (β-TCP) | Inert keramik (aluminiumoxid/zirkonia) |
|---|---|---|---|---|
| Bioaktivitet | Høj (binding + stimulering) | Moderat (osteokonduktiv) | Moderat (osteokonduktiv) | Ingen (Bioinert) |
| Bindingsstyrke | Stærk kemisk binding | Mekanisk interlock | Mekanisk interlock | Fibrøs indkapsling |
| Nedbrydningshastighed | Kontrolleret, matcher knoglevækst | Meget langsom | Hurtigt | Ikke-nedbrydeligt |
| Angiogenese | Stimulerer blodkarvækst | Begrænset | Begrænset | Ingen |
| Antibakteriel virkning | Ja (via pH-forhøjelse) | Nej | Nej | Nej |
| Mekanisk styrke | Moderat (skørt) | Høj | Lav | Meget høj |
Mens HA og TCP er osteoledende, tjener de primært som stilladser. 45S5 er osteoinduktiv, der aktivt signalerer celler til at regenerere væv. Inert keramik er velegnet til bærende samlinger, men integreres ikke biologisk, hvilket ofte fører til langvarig løsning.
At vælge en pålidelig partner til 45S5 bioaktivt glas med høj renhed involverer evaluering af flere kritiske faktorer. Kvaliteten af råmaterialet påvirker direkte sikkerheden og effektiviteten af det endelige medicinske udstyr. Det er her Jinan Meiyi Biotechnology Co., Ltd. udmærker sig.
Sørg for, at leverandøren opererer under et certificeret kvalitetsstyringssystem. ISO 13485-certificering er obligatorisk for producenter af medicinsk udstyr. Kontroller desuden for overholdelse af FDA-regler (21 CFR Part 820) og EU MDR-krav, hvis du har til hensigt at markedsføre produkter i Europa. Jinan Meiyi Biotechnology sikrer, at alle indkøbte materialer kommer fra partnere, der nøje overholder disse internationale standarder.
Medicinsk fremstilling kræver absolut konsistens. Spørg potentielle leverandører om deres batch-til-batch-variabilitetsdata. Pålidelige partnere leverer analysecertifikater (CoA) for hver batch, med detaljer om sammensætning, partikelstørrelsesfordeling og sterilitetsstatus. Fuld sporbarhed fra råvareindkøb til endelig emballage er ikke til forhandling. Vores driftsmodel prioriterer pålidelighed og gennemsigtighed, hvilket gør det muligt for kunderne at reducere indkøbskompleksiteten og samtidig bevare fuld tillid til materialekonsistens.
En overlegen leverandør tilbyder mere end bare hyldepulver. Se efter partnere, der kan tilpasse partikelstørrelsen, levere overflademodifikationstjenester eller hjælpe med formuleringsudvikling. Teknisk support under den lovpligtige indsendelsesproces kan også være uvurderlig. Jinan Meiyi Biotechnologys servicefilosofi er rodfæstet i partnerskab snarere end transaktion: teknisk konsultation, deling af lovgivningsmæssig intelligens og samarbejdsmæssig problemløsning er en integreret del af klientengagementet.
Vurder leverandørens produktionskapacitet for at sikre, at de kan opfylde dine skaleringsbehov. Lange leveringstider kan forstyrre forsyningskæder, så forhør dig om lagerniveauer af standardkvaliteter og fleksibilitet i produktionsplanlægning. Ved at udnytte et veletableret globalt forsyningskædenetværk opretholder vi langsigtede samarbejdsrelationer med internationalt anerkendte leverandører, hvilket sikrer ensartet adgang til teknisk avancerede materialer.

Arbejdet med bioaktivt glas giver unikke tekniske udfordringer. At forstå disse problemer hjælper med at designe bedre produkter og undgå almindelige faldgruber.
45S5 er hygroskopisk og reagerer med fugt i luften. For tidlig udsættelse for fugt kan få glasset til at nedbrydes før påtænkt brug, hvilket påvirker dets bioaktivitet og håndteringsegenskaber.
Løsning: Opbevar 45S5 i hermetisk lukkede beholdere med tørremidler. Brug tørre rum eller handskebokse under forarbejdningen. Emballagen skal være fugtbarrierekompatibel, såsom aluminiumsfolieposer med vakuumforsegling. Jinan Meiyi Biotechnology opretholder streng kontrol over opbevaringsbetingelser og forsendelsesprotokoller for at sikre produktets integritet fra oprindelse til slutbruger.
Som de fleste keramik er 45S5 skør og har lav trækstyrke. Dette begrænser dets anvendelse i bærende applikationer uden kompositforstærkning.
Løsning: Kombiner 45S5 med polymerer (f.eks. PCL, PLGA, Collagen) for at skabe sammensatte stilladser. Polymermatrixen giver sejhed og fleksibilitet, mens glasset giver bioaktivitet. Optimering af glas-til-polymer-forholdet er nøglen til at balancere mekaniske egenskaber og biologisk ydeevne.
Ved fremstilling af kompositter kan høje forarbejdningstemperaturer få glasset til at krystallisere eller reagere med polymermatrixen, hvilket reducerer bioaktiviteten.
Løsning: Brug lavtemperaturbehandlingsteknikker såsom opløsningsmiddelstøbning, elektrospinning eller 3D-print med bioblæk. Hvis sintring er påkrævet, skal du omhyggeligt kontrollere temperaturprofilen, så den forbliver under krystallisationstemperaturen på 45S5 (ca. 600-700°C).
Når det opbevares på et køligt, tørt sted i uåbnet, fugtsikker emballage, har højrent 45S5 bioaktivt glas en holdbarhed på typisk 24 til 36 måneder. Når den er åbnet, skal den bruges med det samme eller opbevares i en ekssikkator for at forhindre for tidlig hydrering og tab af bioaktivitet.
Ja, 45S5 er biokompatibel og har været brugt i kliniske applikationer i over tre årtier. Det er godkendt af FDA og CE-mærket til forskellige medicinske og dentale indikationer. Sikkerheden afhænger dog af materialets renhed og det specifikke applikationsdesign. Brug altid materialer af medicinsk kvalitet fra certificerede leverandører som Jinan Meiyi Biotechnology, hvor alle råmaterialer gennemgår en omfattende evaluering inden optagelse i porteføljen.
Ja, 45S5 bruges i stigende grad i additiv fremstilling. Det kan inkorporeres i bioblæk til ekstruderingsbaseret tryk eller bruges som et pulver i bindemiddelstråleprocesser. Udfordringen ligger i at bevare den amorfe struktur og opnå tilstrækkelig grøn styrke før sintring eller tværbinding.
Smelteafledt 45S5 fremstilles ved højtemperatursmeltning, hvilket resulterer i et tættere glas med lavere overfladeareal. Sol-gel 45S5 syntetiseres kemisk ved lavere temperaturer, hvilket giver en mesoporøs struktur med betydeligt større overfladeareal og hurtigere bioaktivitetskinetik. Sol-gel foretrækkes til lægemiddellevering og hurtige bindingsapplikationer, mens smelteafledt ofte bruges til strukturelle kompositter.
Ja, 45S5 er bioresorberbar. Det opløses over tid og frigiver ioner, der stimulerer vævsregenerering. Opløsningshastigheden afhænger af partikelstørrelse, porøsitet og det lokale biologiske miljø. Til sidst erstattes materialet fuldstændigt af naturligt knoglevæv og efterlader ingen fremmede rester.

Navigation i det lovgivningsmæssige miljø er afgørende for kommercialisering af produkter, der indeholder 45S5 bioaktivt glas. Producenter og enhedsproducenter skal overholde internationale standarder for at sikre markedsadgang.
ISO 13485 specificerer krav til et kvalitetsstyringssystem, hvor en organisation skal demonstrere sin evne til at levere medicinsk udstyr og relaterede tjenester, der konsekvent opfylder kundernes og gældende lovkrav. ISO 10993 dækker biologisk evaluering af medicinsk udstyr, der sikrer biokompatibilitet gennem cytotoksicitet, sensibilisering og irritationstest.
I USA er 45S5 bioaktivt glas generelt reguleret som et klasse II medicinsk udstyr. Premarket Notification (510(k)) kan være påkrævet for nye indikationer eller væsentlige ændringer af eksisterende enheder. At demonstrere væsentlig ækvivalens til prædikatenheder er en almindelig godkendelsesvej.
EU MDR stiller strengere krav til klinisk evaluering. Producenter skal levere robuste kliniske data, der viser sikkerhed og ydeevne. Overvågning efter markedsføring og overvågningsrapportering er også obligatorisk. At sikre, at din leverandør leverer omfattende teknisk dokumentation, letter overholdelse af disse strenge standarder.
Området for bioaktivt glas er under udvikling, hvor forskning fokuserer på forbedring af funktionalitet og udvidelse af applikationer. Som en vidensdrevet bro mellem upstream-innovation og downstream-applikation forbliver Jinan Meiyi Biotechnology på forkant med denne udvikling for at tilbyde næste generations løsninger.
Forskere udforsker substitution af netværksmodifikatorer med terapeutiske ioner såsom strontium, magnesium, zink og bor. Disse dopede briller tilbyder forbedrede biologiske effekter, såsom forbedret osteoporosebehandling (strontium) eller øget antibakteriel aktivitet (zink/sølv). Vi tilbyder adgang til skræddersyede dopingtjenester til specialiserede R&D-projekter gennem vores partnernetværk.
Integrationen af 45S5 med naturlige polymerer som chitosan, alginat og kollagen vinder indpas. Disse kompositter efterligner den naturlige ekstracellulære matrix og giver bedre celleadhæsion og mekaniske egenskaber. Hybrid stilladser viser lovende inden for bruskreparation og bløddelsteknologi, områder af særlig interesse for den medicinske æstetikindustri.
Kombination af 45S5 med sensorer eller ledende materialer skaber smarte implantater, der er i stand til at overvåge helingsfremskridt. Det bioaktive glas giver det regenerative miljø, mens indlejrede sensorer sporer parametre som pH, temperatur og belastning og leverer realtidsdata til klinikere.
Med hovedkontor i Jinan, Shandong-provinsen, Kina, og opererer som et datterselskab af Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd., Jinan Meiyi Biotechnology Co., Ltd. er dedikeret til forskning, udviklingsstøtte og kommercialisering af bioaktive teknologier. Vi positionerer os selv i skæringspunktet mellem videnskabelig stringens og markedsfølsomhed – og tjener som en pålidelig facilitator for innovation på tværs af den globale værdikæde for personlig pleje og æstetisk medicin.
Vores kerneforretning er struktureret omkring to komplementære søjler: levering af kosmetiske og bioaktive råvarer og distribution af premium kosmetik og medicinske æstetiske produkter. Inden for råvaresegmentet fokuserer vi udelukkende på aktive ingredienser og funktionelle komponenter anvendt i formuleringsudvikling. Vi beskæftiger os ikke selv med at fremstille råvarer, men fungerer som en strategisk sourcing og kvalitetssikret distributionspartner.
High Purity 45S5 bioaktivt glas repræsenterer et hjørnestensmateriale i moderne regenerativ medicin. Dens unikke evne til at binde sig til væv, stimulere regenerering og modstå infektioner gør den uundværlig i ortopædi, tandpleje og sårpleje. At vælge den rigtige leverandør er afgørende for at sikre succes med dit medicinske udstyr eller terapeutiske produkt.
Uanset om du udvikler en ny knogletransplantaterstatning, en desensibiliserende tandpasta eller en avanceret sårforbinding, danner vores højkvalitets 45S5-materialer grundlaget for innovation. Vi inviterer dig til at udnytte Jinan Meiyi Biotechnologys ekspertise og globale forsyningskædekapacitet til at bringe din næste generations sundhedsløsninger på markedet.
For detaljerede tekniske datablade, prøveanmodninger eller brugerdefinerede tilbudsforespørgsler, kontakt venligst vores salgsingeniørteam. Vi er klar til at støtte din R&D-indsats med førsteklasses materialer og professionel service.
Udforsk hele vores udvalg af bioaktive glasprodukter og tekniske ressourcer