Pacific Kangtai fuldfører Medical Device Master File-registrering for rekombinant superoxiddismutase 

Egenudviklet rh-SOD-råmateriale når en ny regulatorisk milepæl i Kina

JINAN, Kina — Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. har gennemført Medical Device Master File-registreringen for sit internt udviklede Recombinant Superoxide Dismutase (rh-SOD) råmateriale i Kina.

Den registrerede masterfil er identificeret som:

Medical Device Master File Registration No.: M2026252-000

Registreringen blev gennemført gennem Center for Medical Device Evaluation (CMDE) under National Medical Products Administration (NMPA).

Dette markerer endnu en vigtig regulatorisk milepæl for Pacific Kangtais medicinske råmaterialeportefølje og styrker yderligere den dokumentationsramme, der er tilgængelig for kunder, der evaluerer rekombinant SOD i udviklingsprojekter for medicinsk udstyr.

Rekombinant Superoxide Dismutase er et af Pacific Kangtais vigtigste funktionelle råmaterialer. Virksomheden fortsætter med at udvikle standardiserede råmaterialesystemer og understøttende teknisk dokumentation for bedre at kunne betjene producenter af medicinsk udstyr, R&D-teams og industripartnere.

Med færdiggørelsen af masterfilregistreringen vil Pacific Kangtai fortsætte med at forbedre sine regulatoriske, kvalitetsmæssige og tekniske supportmuligheder til downstream-produktudvikling og registreringsprojekter.

For kunder, der er interesseret i at vurdere rekombinante SOD-råmaterialer, kan virksomheden levere relevante produktspecifikationer, COA, teknisk dokumentation og projektstøtte i henhold til specifikke krav.

Medical Device Master File Registration No.: M2026252-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.