Pacific Kangtai schließt die Registrierung der Medizingeräte-Stammdatei für Hydroxylapatit ab 

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. hat die Medical Device Master File-Registrierung für seinen Rohstoff Hydroxylapatit (HAp) in China abgeschlossen.

Die Hydroxylapatit-Stammdatei ist registriert unter:

Registrierungsnummer der Stammdatei für Medizinprodukte: M2026075-000

Dieser Meilenstein stärkt die behördliche Dokumentation, die Kunden zur Verfügung steht, die Hydroxylapatit-Rohstoffe für Entwicklungs- und Registrierungsprojekte für medizinische Geräte in China bewerten, weiter.

Für Hersteller medizinischer Geräte und Forschungs- und Entwicklungsteams für Biomaterialien geht es bei der Rohstoffbewertung um mehr als nur Partikelgröße, Morphologie und Materialeigenschaften. Auch gesetzliche Dokumentation, Qualitätskonsistenz und Rückverfolgbarkeit werden immer wichtiger, wenn ein Projekt von der frühen Forschung zur Produktentwicklung und -registrierung schreitet.

Hydroxylapatit ist eine wichtige Biomaterialplattform, die in einer Reihe von Entwicklungsrichtungen für medizinische Geräte erforscht werden kann, darunter:

• Knochenreparaturmaterialien
• Dentale Biomaterialien
• Medizinische Beschichtungen
• Verbundbiomaterialsysteme
• Poröse Hydroxylapatit-Mikrosphärenplattformen

Pacific Kangtai erweitert weiterhin sein Hydroxylapatit-Materialportfolio mit unterschiedlichen Partikelgrößen und Morphologien, um unterschiedliche technische Anforderungen und Formulierungsanforderungen zu erfüllen.

Für Kunden, die HAp-basierte medizinische Geräte in China entwickeln, kann unser Team entsprechend den Projektanforderungen relevante technische Dokumentationen, Produktspezifikationen, Echtheitszertifikate und behördliche Unterstützungsinformationen bereitstellen.

Registrierungsnummer der Stammdatei für Medizinprodukte: M2026075-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.