Το Pacific Kangtai ολοκληρώνει την εγγραφή του κύριου αρχείου ιατρικής συσκευής για το Bioactive Glass 

Η εσωτερική πρώτη ύλη Bioactive Glass φτάνει σε ένα νέο ρυθμιστικό ορόσημο στην Κίνα

JINAN, Κίνα — Η Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. ολοκλήρωσε την εγγραφή του Κύριου Αρχείου Ιατρικής Συσκευής για την εσωτερική της πρώτη ύλη Bioactive Glass στην Κίνα.

Το κύριο αρχείο είναι καταχωρημένο ως εξής:

Αριθμός Μητρώου Κύριου Αρχείου Ιατρικής Συσκευής: M2026330-000

Αυτή η καταχώριση αντιπροσωπεύει ένα άλλο σημαντικό ρυθμιστικό ορόσημο για το χαρτοφυλάκιο ιατρικών πρώτων υλών της Pacific Kangtai και ενισχύει περαιτέρω την τεχνική και κανονιστική τεκμηρίωση που είναι διαθέσιμη στους κατασκευαστές ιατρικών συσκευών και στις ομάδες Ε&Α που αξιολογούν το Bioactive Glass για ανάπτυξη προϊόντων στην Κίνα.

Το Bioactive Glass είναι ένα σημαντικό λειτουργικό βιοϋλικό που μπορεί να διερευνηθεί για μια ποικιλία κατευθύνσεων ανάπτυξης ιατρικών συσκευών, συμπεριλαμβανομένων υλικών αποκατάστασης οστών, οδοντικών υλικών, επικαλύψεων εμφυτευμάτων και συστημάτων σύνθετων βιοϋλικών.

Για τους κατασκευαστές ιατρικών συσκευών, η αξιολόγηση μιας πρώτης ύλης περιλαμβάνει όχι μόνο τη σύνθεση του υλικού, το μέγεθος σωματιδίων και τις λειτουργικές ιδιότητες, αλλά και τεκμηρίωση, συνέπεια ποιότητας και ιχνηλασιμότητα σε όλη τη διαδικασία ανάπτυξης και καταχώρισης του προϊόντος.

Η ολοκλήρωση της εγγραφής του κύριου αρχείου ενισχύει περαιτέρω την ικανότητα του Pacific Kangtai να υποστηρίζει τους πελάτες στην ανάπτυξη και ρυθμιστική αξιολόγηση ιατρικών συσκευών που βασίζονται σε Bioactive Glass.

Η Pacific Kangtai συνεχίζει να αναπτύσσει και να βελτιώνει το χαρτοφυλάκιο βιοϋλικών της, συμπεριλαμβανομένου του Βιοενεργού Γυαλιού, του Υδροξυαπατίτη και των ανασυνδυασμένων λειτουργικών πρώτων υλών, ενώ ενισχύει τα σχετικά ποιοτικά και ρυθμιστικά συστήματα τεκμηρίωσης.

Για πελάτες που ενδιαφέρονται να αξιολογήσουν το Bioactive Glass για εφαρμογές ιατροτεχνολογικών προϊόντων, μπορούν να παρέχονται σχετικές προδιαγραφές προϊόντος, COA, τεχνική τεκμηρίωση και υποστήριξη έργου σύμφωνα με συγκεκριμένες απαιτήσεις ανάπτυξης.

Αριθμός Μητρώου Κύριου Αρχείου Ιατρικής Συσκευής: M2026330-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.