Το Pacific Kangtai ολοκληρώνει την εγγραφή του κύριου αρχείου ιατρικής συσκευής για τον υδροξυαπατίτη 

Η Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. ολοκλήρωσε την καταχώριση του Κύριου Αρχείου Ιατρικών Συσκευών για την πρώτη ύλη υδροξυαπατίτη (HAp) στην Κίνα.

Το κύριο αρχείο Hydroxyapatite είναι καταχωρημένο ως εξής:

Αριθμός Μητρώου Κύριου Αρχείου Ιατρικής Συσκευής: M2026075-000

Αυτό το ορόσημο ενισχύει περαιτέρω τη ρυθμιστική τεκμηρίωση που είναι διαθέσιμη για πελάτες που αξιολογούν τις πρώτες ύλες υδροξυαπατίτη για έργα ανάπτυξης και καταχώρισης ιατρικών συσκευών στην Κίνα.

Για τους κατασκευαστές ιατρικών συσκευών και τις ομάδες Έρευνας και Ανάπτυξης βιοϋλικών, η αξιολόγηση πρώτων υλών περιλαμβάνει περισσότερα από το μέγεθος των σωματιδίων, τη μορφολογία και τις ιδιότητες του υλικού. Η κανονιστική τεκμηρίωση, η συνέπεια ποιότητας και η ιχνηλασιμότητα γίνονται επίσης όλο και πιο σημαντικά καθώς ένα έργο προχωρά από την έρευνα σε αρχικό στάδιο προς την ανάπτυξη και την καταχώριση προϊόντων.

Ο υδροξυαπατίτης είναι μια σημαντική πλατφόρμα βιοϋλικών που μπορεί να εξερευνηθεί σε μια σειρά από κατευθύνσεις ανάπτυξης ιατρικών συσκευών, όπως:

• Υλικά αποκατάστασης οστών
• Οδοντιατρικά βιοϋλικά
• Ιατρικές επικαλύψεις
• Σύνθετα συστήματα βιοϋλικών
• Πορώδεις πλατφόρμες μικροσφαιρών υδροξυαπατίτη

Η Pacific Kangtai συνεχίζει να επεκτείνει το χαρτοφυλάκιο υλικών Υδροξυαπατίτη με διαφορετικά μεγέθη σωματιδίων και μορφολογίες για να υποστηρίζει διαφορετικές τεχνικές απαιτήσεις και απαιτήσεις σύνθεσης.

Για πελάτες που αναπτύσσουν ιατρικές συσκευές βασισμένες σε HAp στην Κίνα, η ομάδα μας μπορεί να παρέχει σχετική τεχνική τεκμηρίωση, προδιαγραφές προϊόντων, COA και πληροφορίες ρυθμιστικής υποστήριξης σύμφωνα με τις απαιτήσεις του έργου.

Αριθμός Μητρώου Κύριου Αρχείου Ιατρικής Συσκευής: M2026075-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.