Το Pacific Kangtai ολοκληρώνει την καταχώριση του κύριου αρχείου ιατρικής συσκευής για την ανασυνδυασμένη δισμουτάση υπεροξειδίου 

Η εσωτερικά αναπτυγμένη πρώτη ύλη rh-SOD φτάνει σε ένα νέο ρυθμιστικό ορόσημο στην Κίνα

JINAN, Κίνα — Η Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. ολοκλήρωσε την εγγραφή του Κύριου Αρχείου Ιατρικών Συσκευών για την πρώτη ύλη της Ανασυνδυασμένης Δισμουτάσης Υπεροξειδίου (rh-SOD) που αναπτύχθηκε στην Κίνα.

Το καταχωρημένο κύριο αρχείο προσδιορίζεται ως:

Αριθμός Μητρώου Κύριου Αρχείου Ιατρικής Συσκευής: M2026252-000

Η εγγραφή ολοκληρώθηκε μέσω του Κέντρο Αξιολόγησης Ιατρικών Συσκευών (CMDE) της Εθνικής Υπηρεσίας Ιατρικών Προϊόντων (NMPA).

Αυτό σηματοδοτεί ένα άλλο σημαντικό ρυθμιστικό ορόσημο για το χαρτοφυλάκιο ιατρικών πρώτων υλών της Pacific Kangtai και ενισχύει περαιτέρω το πλαίσιο τεκμηρίωσης που είναι διαθέσιμο για πελάτες που αξιολογούν το ανασυνδυασμένο SOD σε έργα ανάπτυξης ιατρικών συσκευών.

Η ανασυνδυασμένη υπεροξειδική δισμουτάση είναι μια από τις βασικές λειτουργικές πρώτες ύλες του Pacific Kangtai. Η εταιρεία συνεχίζει να αναπτύσσει τυποποιημένα συστήματα πρώτων υλών και υποστήριξη τεχνικής τεκμηρίωσης για την καλύτερη εξυπηρέτηση των κατασκευαστών ιατροτεχνολογικών προϊόντων, των ομάδων Ε&Α και των συνεργατών του κλάδου.

Με την ολοκλήρωση της εγγραφής του κύριου αρχείου, το Pacific Kangtai θα συνεχίσει να βελτιώνει τις ρυθμιστικές, ποιοτικές και τεχνικές δυνατότητες υποστήριξης για έργα ανάπτυξης και καταχώρισης προϊόντων κατάντη.

Για πελάτες που ενδιαφέρονται να αξιολογήσουν ανασυνδυασμένες πρώτες ύλες SOD, η εταιρεία μπορεί να παρέχει σχετικές προδιαγραφές προϊόντος, COA, τεχνική τεκμηρίωση και υποστήριξη έργου σύμφωνα με συγκεκριμένες απαιτήσεις.

Αριθμός Μητρώου Κύριου Αρχείου Ιατρικής Συσκευής: M2026252-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.