Pacific Kangtai completa el registro del archivo maestro de dispositivos médicos para vidrio bioactivo 

La materia prima interna de vidrio bioactivo alcanza un nuevo hito regulatorio en China

JINAN, China — Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. ha completado el registro del Archivo Maestro de Dispositivos Médicos para su materia prima interna de vidrio bioactivo en China.

El archivo maestro está registrado en:

N.º de registro del archivo maestro de dispositivos médicos: M2026330-000

Este registro representa otro hito regulatorio importante para la cartera de materias primas médicas de Pacific Kangtai y fortalece aún más la documentación técnica y regulatoria disponible para los fabricantes de dispositivos médicos y los equipos de I+D que evalúan el vidrio bioactivo para el desarrollo de productos en China.

El vidrio bioactivo es un biomaterial funcional importante que puede explorarse para una variedad de direcciones de desarrollo de dispositivos médicos, incluidos materiales de reparación ósea, materiales dentales, recubrimientos de implantes y sistemas de biomateriales compuestos.

Para los desarrolladores de dispositivos médicos, la evaluación de una materia prima implica no solo la composición del material, el tamaño de las partículas y las propiedades funcionales, sino también la documentación, la consistencia de la calidad y la trazabilidad durante todo el proceso de desarrollo y registro del producto.

La finalización del registro del archivo maestro mejora aún más la capacidad de Pacific Kangtai para ayudar a los clientes en el desarrollo y la evaluación regulatoria de dispositivos médicos basados en vidrio bioactivo.

Pacific Kangtai continúa desarrollando y mejorando su cartera de biomateriales, incluido el vidrio bioactivo, la hidroxiapatita y las materias primas funcionales recombinantes, al tiempo que fortalece los sistemas de documentación regulatoria y de calidad asociados.

Para los clientes interesados en evaluar el vidrio bioactivo para aplicaciones de dispositivos médicos, se pueden proporcionar especificaciones de producto relevantes, COA, documentación técnica y soporte de proyecto de acuerdo con los requisitos de desarrollo específicos.

N.º de registro del archivo maestro de dispositivos médicos: M2026330-000

Instrumentos científicos Pacific Kangtai (Jinan) Co., Ltd.