Pacific Kangtai completa el registro del archivo maestro de dispositivos médicos para hidroxiapatita 

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. ha completado el registro del Archivo Maestro de Dispositivos Médicos para su materia prima Hidroxiapatita (HAp) en China.

El archivo maestro de Hidroxiapatita está registrado en:

N.º de registro del archivo maestro de dispositivos médicos: M2026075-000

Este hito fortalece aún más la documentación regulatoria disponible para los clientes que evalúan materias primas de hidroxiapatita para proyectos de desarrollo y registro de dispositivos médicos en China.

Para los fabricantes de dispositivos médicos y los equipos de I+D de biomateriales, la evaluación de materias primas implica más que el tamaño de las partículas, la morfología y las propiedades del material. La documentación reglamentaria, la coherencia de la calidad y la trazabilidad también se vuelven cada vez más importantes a medida que un proyecto avanza desde la investigación en sus primeras etapas hasta el desarrollo y el registro del producto.

La hidroxiapatita es una importante plataforma de biomateriales que se puede explorar en una variedad de direcciones de desarrollo de dispositivos médicos, que incluyen:

• Materiales de reparación ósea
• Biomateriales dentales
• Recubrimientos médicos
• Sistemas de biomateriales compuestos.
• Plataformas de microesferas de hidroxiapatita porosa

Pacific Kangtai continúa ampliando su cartera de materiales de hidroxiapatita con diferentes tamaños de partículas y morfologías para satisfacer diferentes requisitos técnicos y de formulación.

Para los clientes que desarrollan dispositivos médicos basados en HAp en China, nuestro equipo puede proporcionar documentación técnica relevante, especificaciones de producto, COA e información de soporte regulatorio de acuerdo con los requisitos del proyecto.

N.º de registro del archivo maestro de dispositivos médicos: M2026075-000

Instrumentos científicos Pacific Kangtai (Jinan) Co., Ltd.