Pacific Kangtai completa el registro del archivo maestro de dispositivos médicos para la superóxido dismutasa recombinante 

La materia prima rh-SOD desarrollada internamente alcanza un nuevo hito regulatorio en China

JINAN, China — Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. ha completado el registro del Archivo Maestro de Dispositivos Médicos para su materia prima de superóxido dismutasa recombinante (rh-SOD) desarrollada internamente en China.

El fichero maestro registrado se identifica como:

Número de registro del archivo maestro de dispositivos médicos: M2026252-000

El registro se realizó a través del Centro de Evaluación de Dispositivos Médicos (CMDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA).

Esto marca otro hito regulatorio importante para la cartera de materias primas médicas de Pacific Kangtai y fortalece aún más el marco de documentación disponible para los clientes que evalúan SOD recombinante en proyectos de desarrollo de dispositivos médicos.

La superóxido dismutasa recombinante es una de las materias primas funcionales clave de Pacific Kangtai. La empresa continúa desarrollando sistemas estandarizados de materias primas y documentación técnica de respaldo para brindar un mejor servicio a los fabricantes de dispositivos médicos, los equipos de I+D y los socios de la industria.

Con la finalización del registro del archivo maestro, Pacific Kangtai continuará mejorando sus capacidades regulatorias, de calidad y de soporte técnico para proyectos de registro y desarrollo de productos posteriores.

Para los clientes interesados en evaluar materias primas de SOD recombinantes, la empresa puede proporcionar especificaciones de producto relevantes, COA, documentación técnica y soporte de proyectos de acuerdo con requisitos específicos.

Número de registro del archivo maestro de dispositivos médicos: M2026252-000

Instrumentos científicos Pacific Kangtai (Jinan) Co., Ltd.