Vaikse ookeani Kangtai lõpetas meditsiiniseadme põhifaili registreerimise bioaktiivse klaasi jaoks 

Ettevõttesisene bioaktiivse klaasi tooraine jõuab Hiinas uue regulatiivse verstapostini

JINAN, Hiina – Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. on lõpetanud meditsiiniseadmete põhifaili registreerimise oma ettevõttesisese bioaktiivse klaasi tooraine jaoks Hiinas.

Põhifail on registreeritud all:

Meditsiiniseadme põhitoimiku registreerimisnumber: M2026330-000

See registreerimine on veel üks oluline regulatiivne verstapost Pacific Kangtai meditsiinilise tooraine portfelli jaoks ning tugevdab veelgi tehnilist ja regulatiivset dokumentatsiooni, mis on kättesaadav meditsiiniseadmete tootjatele ning uurimis- ja arendusmeeskondadele, kes hindavad bioaktiivset klaasi tootearenduse jaoks Hiinas.

Bioaktiivne klaas on oluline funktsionaalne biomaterjal, mida saab uurida mitmesuguste meditsiiniseadmete arendussuundade jaoks, sealhulgas luuparandusmaterjalide, hambaravimaterjalide, implantaatide kattekihtide ja komposiitbiomaterjalide süsteemide jaoks.

Meditsiiniseadmete arendajate jaoks hõlmab tooraine hindamine mitte ainult materjali koostist, osakeste suurust ja funktsionaalseid omadusi, vaid ka dokumentatsiooni, kvaliteedi järjepidevust ja jälgitavust kogu tootearenduse ja registreerimisprotsessi vältel.

Põhitoimiku registreerimise lõpuleviimine suurendab veelgi Pacific Kangtai võimet toetada kliente bioaktiivsel klaasil põhinevate meditsiiniseadmete arendamisel ja regulatiivsel hindamisel.

Pacific Kangtai jätkab oma biomaterjalide portfelli arendamist ja täiustamist, sealhulgas bioaktiivset klaasi, hüdroksüapatiiti ja rekombinantseid funktsionaalseid tooraineid, tugevdades samal ajal seotud kvaliteedi- ja regulatiivseid dokumentatsioonisüsteeme.

Meditsiiniseadmete rakendustes kasutatava bioaktiivse klaasi hindamisest huvitatud klientidele saab vastavalt konkreetsetele arendusnõuetele pakkuda asjakohaseid tootespetsifikatsioone, COA-d, tehnilist dokumentatsiooni ja projekti tuge.

Meditsiiniseadme põhitoimiku registreerimisnumber: M2026330-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.