Vaikse ookeani Kangtai lõpetas rekombinantse superoksiidi dismutaasi meditsiiniseadme põhifaili registreerimise 

Ettevõttesiseselt välja töötatud rh-SOD tooraine jõuab Hiinas uue regulatiivse verstapostini

JINAN, Hiina – Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. on lõpetanud meditsiiniseadmete põhifaili registreerimise oma Hiinas väljatöötatud rekombinantse superoksiidi dismutaasi (rh-SOD) tooraine jaoks.

Registreeritud põhifail on identifitseeritud järgmiselt:

Meditsiiniseadme põhitoimiku registreerimisnumber: M2026252-000

Registreerimine viidi lõpule läbi Riikliku meditsiinitoodete administratsiooni (NMPA) meditsiiniseadmete hindamise keskus (CMDE).

See tähistab Pacific Kangtai meditsiiniliste toorainete portfelli teist olulist regulatiivset verstaposti ja tugevdab veelgi dokumentatsiooniraamistikku, mis on saadaval klientidele, kes hindavad meditsiiniseadmete arendusprojektides rekombinantset SOD-d.

Rekombinantne superoksiidi dismutaas on Vaikse ookeani Kangtai üks peamisi funktsionaalseid tooraineid. Ettevõte jätkab standardiseeritud toorainesüsteemide ja toetava tehnilise dokumentatsiooni arendamist, et teenindada paremini meditsiiniseadmete tootjaid, uurimis- ja arendusmeeskondi ning tööstuspartnereid.

Põhifaili registreerimise lõpuleviimisega jätkab Pacific Kangtai oma regulatiivse, kvaliteedi ja tehnilise toe parandamist tootearenduse ja registreerimisprojektide jaoks.

Klientidele, kes on huvitatud rekombinantsete SOD-i toorainete hindamisest, saab ettevõte pakkuda asjakohaseid tootespetsifikatsioone, COA-d, tehnilist dokumentatsiooni ja projekti tuge vastavalt konkreetsetele nõuetele.

Meditsiiniseadme põhitoimiku registreerimisnumber: M2026252-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.