Vaikse ookeani Kangtai lõpetas hüdroksüapatiidi meditsiiniseadme põhifaili registreerimise 

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. on lõpetanud Hiinas oma hüdroksüapatiidi (HAp) tooraine meditsiiniseadmete põhifaili registreerimise.

Hüdroksüapatiidi põhifail on registreeritud all:

Meditsiiniseadme põhitoimiku registreerimisnumber: M2026075-000

See verstapost tugevdab veelgi regulatiivset dokumentatsiooni, mis on saadaval klientidele, kes hindavad Hiinas meditsiiniseadmete arendus- ja registreerimisprojektide jaoks hüdroksüapatiidi tooraineid.

Meditsiiniseadmete tootjate ja biomaterjalide uurimis- ja arendusmeeskondade jaoks hõlmab tooraine hindamine enamat kui osakeste suurus, morfoloogia ja materjali omadused. Regulatiivne dokumentatsioon, kvaliteedi järjepidevus ja jälgitavus muutuvad samuti üha olulisemaks, kui projekt edeneb varases staadiumis uurimistööst tootearenduse ja registreerimise suunas.

Hüdroksüapatiit on oluline biomaterjalide platvorm, mida saab uurida mitmetes meditsiiniseadmete arendussuundades, sealhulgas:

• Luude parandamise materjalid
• Hambaravi biomaterjalid
• Meditsiinilised katted
• Komposiitbiomaterjalide süsteemid
• Poorsed hüdroksüapatiidi mikrosfääriplatvormid

Pacific Kangtai jätkab oma hüdroksüapatiidi materjalide portfelli laiendamist erinevate osakeste suuruse ja morfoloogiaga, et toetada erinevaid tehnilisi ja koostise nõudeid.

Klientidele, kes arendavad Hiinas HAp-põhiseid meditsiiniseadmeid, saab meie meeskond vastavalt projekti nõuetele pakkuda asjakohast tehnilist dokumentatsiooni, toote spetsifikatsioone, COA-d ja regulatiivset tugiteavet.

Meditsiiniseadme põhitoimiku registreerimisnumber: M2026075-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.