Pacific Kangtai ثبت فایل اصلی دستگاه پزشکی برای شیشه های زیست فعال را تکمیل کرد 

مواد خام شیشه ای بیواکتیو داخلی به نقطه عطف نظارتی جدیدی در چین می رسد

JINAN، چین — Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co.، Ltd. ثبت فایل اصلی دستگاه پزشکی را برای مواد خام شیشه ای زیست فعال داخلی خود در چین تکمیل کرده است.

فایل اصلی در زیر ثبت شده است:

شماره ثبت فایل اصلی دستگاه پزشکی: M2026330-000

این ثبت، نقطه عطف نظارتی مهم دیگری را برای مجموعه مواد خام پزشکی اقیانوس آرام کانگتای نشان می‌دهد و اسناد فنی و نظارتی موجود در دسترس سازندگان دستگاه‌های پزشکی و تیم‌های تحقیق و توسعه را که شیشه‌های زیست فعال را برای توسعه محصول در چین ارزیابی می‌کنند، تقویت می‌کند.

شیشه زیست فعال یک ماده زیستی کاربردی مهم است که می تواند برای انواع جهت های توسعه دستگاه های پزشکی، از جمله مواد ترمیم استخوان، مواد دندانی، پوشش های ایمپلنت و سیستم های بیومتریال کامپوزیت مورد بررسی قرار گیرد.

برای توسعه دهندگان دستگاه های پزشکی، ارزیابی یک ماده خام نه تنها شامل ترکیب مواد، اندازه ذرات و ویژگی های عملکردی می شود، بلکه شامل مستندسازی، ثبات کیفیت و قابلیت ردیابی در سراسر فرآیند توسعه و ثبت محصول می شود.

تکمیل ثبت فایل اصلی، توانایی Pacific Kangtai را برای حمایت از مشتریان در توسعه و ارزیابی نظارتی دستگاه‌های پزشکی مبتنی بر شیشه زیست فعال افزایش می‌دهد.

Pacific Kangtai به توسعه و بهبود مجموعه مواد زیستی خود، از جمله شیشه های زیست فعال، هیدروکسی آپاتیت و مواد خام کاربردی نوترکیب ادامه می دهد، در حالی که سیستم های مستندسازی کیفی و نظارتی مرتبط را تقویت می کند.

برای مشتریانی که علاقه مند به ارزیابی Bioactive Glass برای کاربردهای دستگاه های پزشکی هستند، مشخصات محصول مربوطه، COA، اسناد فنی و پشتیبانی پروژه را می توان با توجه به الزامات توسعه خاص ارائه کرد.

شماره ثبت فایل اصلی دستگاه پزشکی: M2026330-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.