
14-09-2026
مواد خام Rh-SOD تولید شده داخلی به نقطه عطف نظارتی جدیدی در چین می رسد
JINAN، چین — Pacific Kangtai Scientific Instruments (جینان) شرکت آموزشی ویبولیتین ثبت فایل اصلی دستگاه پزشکی را برای مواد خام سوپراکسید دیسموتاز نوترکیب (rh-SOD) خود در چین تکمیل کرده است.
فایل اصلی ثبت شده به صورت زیر مشخص می شود:
شماره ثبت فایل اصلی دستگاه پزشکی: M2026252-000
ثبت نام از طریق مرکز ارزیابی تجهیزات پزشکی (CMDE) اداره ملی محصولات پزشکی (NMPA).
این یک نقطه عطف نظارتی مهم دیگر برای مجموعه مواد خام پزشکی اقیانوس آرام است و چارچوب مستندات موجود برای مشتریانی که SOD نوترکیب را در پروژههای توسعه تجهیزات پزشکی ارزیابی میکنند، تقویت میکند.
سوپراکسید دیسموتاز نوترکیب یکی از مواد خام عملکردی کلیدی کانگتای اقیانوس آرام است. این شرکت به توسعه سیستمهای مواد خام استاندارد و پشتیبانی از اسناد فنی برای ارائه خدمات بهتر به تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی، تیمهای تحقیق و توسعه و شرکای صنعتی ادامه میدهد.
با تکمیل ثبت فایل اصلی، Pacific Kangtai به بهبود قابلیتهای نظارتی، کیفی و فنی خود برای پروژههای توسعه و ثبت محصولات پاییندستی ادامه خواهد داد.
برای مشتریان علاقه مند به ارزیابی مواد خام SOD نوترکیب، این شرکت می تواند مشخصات محصول مربوطه، COA، اسناد فنی و پشتیبانی پروژه را با توجه به نیازهای خاص ارائه دهد.
شماره ثبت فایل اصلی دستگاه پزشکی: M2026252-000
Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.