Pacific Kangtai ثبت فایل اصلی دستگاه پزشکی برای هیدروکسی آپاتیت را تکمیل می کند 

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co.، Ltd. ثبت فایل اصلی دستگاه پزشکی را برای ماده خام هیدروکسی آپاتیت (HAp) خود در چین تکمیل کرده است.

فایل اصلی هیدروکسی آپاتیت در زیر ثبت شده است:

شماره ثبت فایل اصلی دستگاه پزشکی: M2026075-000

این نقطه عطف، اسناد نظارتی موجود را برای مشتریانی که مواد خام هیدروکسی آپاتیت را برای پروژه های توسعه و ثبت تجهیزات پزشکی در چین ارزیابی می کنند، تقویت می کند.

برای سازندگان دستگاه‌های پزشکی و تیم‌های تحقیق و توسعه زیست‌مواد، ارزیابی مواد خام بیشتر از اندازه ذرات، مورفولوژی و خواص مواد است. اسناد نظارتی، ثبات کیفیت و قابلیت ردیابی نیز با پیشرفت پروژه از مراحل اولیه تحقیقات به سمت توسعه و ثبت محصول، اهمیت فزاینده‌ای پیدا می‌کنند.

هیدروکسی آپاتیت یک پلت فرم بیوماد مهم است که می تواند در طیف وسیعی از جهت های توسعه تجهیزات پزشکی مورد بررسی قرار گیرد، از جمله:

• مواد ترمیم استخوان
• مواد زیستی دندانپزشکی
• پوشش های پزشکی
• سیستم های بیومتریال کامپوزیت
• سکوهای میکروکره هیدروکسی آپاتیت متخلخل

Pacific Kangtai به گسترش مجموعه مواد هیدروکسی آپاتیت خود با اندازه ذرات و مورفولوژی های مختلف برای پشتیبانی از الزامات فنی و فرمولاسیون مختلف ادامه می دهد.

برای مشتریانی که دستگاه‌های پزشکی مبتنی بر HAp را در چین توسعه می‌دهند، تیم ما می‌تواند اسناد فنی مربوطه، مشخصات محصول، COA و اطلاعات پشتیبانی نظارتی را با توجه به الزامات پروژه ارائه دهد.

شماره ثبت فایل اصلی دستگاه پزشکی: M2026075-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.