Pacific Kangtai saa päätökseen lääketieteellisten laitteiden päätiedoston rekisteröinnin hydroksiapatiitille 

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. on suorittanut lääketieteellisten laitteiden päätiedoston rekisteröinnin hydroksiapatiitti (HAp) -raaka-aineelleen Kiinassa.

Hydroxyapatite-päätiedosto on rekisteröity alla:

Lääketieteellisten laitteiden päätiedostorekisterinumero: M2026075-000

Tämä virstanpylväs vahvistaa entisestään viranomaisdokumentaatiota, joka on saatavilla asiakkaille, jotka arvioivat hydroksiapatiittiraaka-aineita lääkinnällisten laitteiden kehitys- ja rekisteröintiprojekteihin Kiinassa.

Lääkinnällisten laitteiden valmistajille ja biomateriaalien T&K-ryhmille raaka-aineiden arviointi koskee muutakin kuin partikkelikokoa, morfologiaa ja materiaalin ominaisuuksia. Sääntelydokumentaation, laadun johdonmukaisuuden ja jäljitettävyyden merkitys korostuu myös projektin edetessä alkuvaiheen tutkimuksesta tuotekehitykseen ja rekisteröintiin.

Hydroksiapatiitti on tärkeä biomateriaalialusta, jota voidaan tutkia useilla lääkinnällisten laitteiden kehityssuunnilla, mukaan lukien:

• Luun korjausmateriaalit
• Hammaslääketieteen biomateriaalit
• Lääketieteelliset pinnoitteet
• Komposiittibiomateriaalijärjestelmät
• Huokoiset hydroksiapatiittimikropalloalustat

Pacific Kangtai laajentaa edelleen hydroksiapatiittimateriaalivalikoimaansa erilaisilla hiukkaskooilla ja morfologioilla tukeakseen erilaisia teknisiä ja formulaatiovaatimuksia.

Asiakkaille, jotka kehittävät HAp-pohjaisia lääkinnällisiä laitteita Kiinassa, tiimimme voi tarjota asiaankuuluvaa teknistä dokumentaatiota, tuotespesifikaatioita, aitoustodistusta ja viranomaistukitietoja projektin vaatimusten mukaisesti.

Lääketieteellisten laitteiden päätiedostorekisterinumero: M2026075-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.