Pacific Kangtai saa päätökseen lääketieteellisten laitteiden päätiedoston rekisteröinnin rekombinantti superoksididismutaasille 

Itse kehittämä rh-SOD-raaka-aine saavuttaa uuden sääntelyn virstanpylvään Kiinassa

JINAN, Kiina — Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. on suorittanut lääketieteellisten laitteiden päätiedoston rekisteröinnin talon sisäiselle rekombinantti superoksididismutaasi (rh-SOD) -raaka-aineelle Kiinassa.

Rekisteröity päätiedosto tunnistetaan seuraavasti:

Lääketieteellisten laitteiden päätiedostorekisterinumero: M2026252-000

Ilmoittautuminen saatiin päätökseen National Medical Products Administrationin (NMPA) lääketieteellisten laitteiden arviointikeskus (CMDE).

Tämä on toinen tärkeä säädösten virstanpylväs Pacific Kangtain lääketieteellisten raaka-aineiden portfoliossa ja vahvistaa entisestään dokumentaatiokehystä, joka on saatavilla asiakkaille, jotka arvioivat rekombinantti-SOD:tä lääkinnällisten laitteiden kehitysprojekteissa.

Rekombinantti superoksididismutaasi on yksi Pacific Kangtain tärkeimmistä toiminnallisista raaka-aineista. Yhtiö jatkaa standardoitujen raaka-ainejärjestelmien ja niitä tukevan teknisen dokumentaation kehittämistä palvellakseen paremmin lääkinnällisten laitteiden valmistajia, tuotekehitysryhmiä ja alan kumppaneita.

Päätiedoston rekisteröinnin valmistuttua Pacific Kangtai jatkaa sääntelyn, laadun ja teknisen tuen parantamista loppupään tuotekehitys- ja rekisteröintiprojekteissa.

Rekombinanttien SOD-raaka-aineiden arvioinnista kiinnostuneille asiakkaille yritys voi tarjota asiaankuuluvat tuotespesifikaatiot, aitoustodistus, tekniset dokumentaatiot ja projektituen erityisvaatimusten mukaisesti.

Lääketieteellisten laitteiden päätiedostorekisterinumero: M2026252-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.