Pacific Kangtai finalise l'enregistrement du dossier principal de dispositif médical pour l'hydroxyapatite 

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. a finalisé l'enregistrement du dossier principal de dispositif médical pour sa matière première hydroxyapatite (HAp) en Chine.

Le fichier maître Hydroxyapatite est enregistré sous :

Numéro d'enregistrement du dossier principal des dispositifs médicaux : M2026075-000

Cette étape renforce encore la documentation réglementaire disponible pour les clients évaluant les matières premières d'hydroxyapatite pour les projets de développement et d'enregistrement de dispositifs médicaux en Chine.

Pour les fabricants de dispositifs médicaux et les équipes de R&D sur les biomatériaux, l’évaluation des matières premières ne se limite pas à la taille des particules, à la morphologie et aux propriétés des matériaux. La documentation réglementaire, la cohérence de la qualité et la traçabilité deviennent également de plus en plus importantes à mesure qu'un projet progresse depuis les premiers stades de recherche jusqu'au développement et à l'enregistrement du produit.

L'hydroxyapatite est une plateforme biomatérielle importante qui peut être explorée dans diverses directions de développement de dispositifs médicaux, notamment :

• Matériaux de réparation osseuse
• Biomatériaux dentaires
• Revêtements médicaux
• Systèmes de biomatériaux composites
• Plateformes de microsphères poreuses d'hydroxyapatite

Pacific Kangtai continue d'élargir son portefeuille de matériaux d'hydroxyapatite avec différentes tailles et morphologies de particules pour répondre à différentes exigences techniques et de formulation.

Pour les clients développant des dispositifs médicaux basés sur HAp en Chine, notre équipe peut fournir la documentation technique pertinente, les spécifications du produit, le COA et les informations de support réglementaire en fonction des exigences du projet.

Numéro d'enregistrement du dossier principal des dispositifs médicaux : M2026075-000

Instruments scientifiques du Pacifique Kangtai (Jinan) Co., Ltd.