Pacific Kangtai finalise l'enregistrement du dossier principal de dispositif médical pour la superoxyde dismutase recombinante 

La matière première rh-SOD développée en interne franchit une nouvelle étape réglementaire en Chine

JINAN, Chine — Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. a finalisé l'enregistrement du dossier principal de dispositif médical pour sa matière première de superoxyde dismutase recombinante (rh-SOD) développée en interne en Chine.

Le fichier maître enregistré est identifié comme :

Numéro d'enregistrement du dossier principal des dispositifs médicaux : M2026252-000

L'inscription a été finalisée via le Centre d'évaluation des dispositifs médicaux (CMDE) de la National Medical Products Administration (NMPA).

Cela marque une autre étape réglementaire importante pour le portefeuille de matières premières médicales de Pacific Kangtai et renforce encore le cadre de documentation disponible pour les clients évaluant la SOD recombinante dans les projets de développement de dispositifs médicaux.

La superoxyde dismutase recombinante est l’une des principales matières premières fonctionnelles de Pacific Kangtai. La société continue de développer des systèmes de matières premières standardisés et une documentation technique à l'appui pour mieux servir les fabricants de dispositifs médicaux, les équipes de R&D et les partenaires industriels.

Avec l'achèvement de l'enregistrement du dossier principal, Pacific Kangtai continuera d'améliorer ses capacités de réglementation, de qualité et de support technique pour les projets de développement et d'enregistrement de produits en aval.

Pour les clients intéressés par l'évaluation des matières premières SOD recombinantes, la société peut fournir des spécifications de produit pertinentes, un COA, une documentation technique et un support de projet en fonction d'exigences spécifiques.

Numéro d'enregistrement du dossier principal des dispositifs médicaux : M2026252-000

Instruments scientifiques du Pacifique Kangtai (Jinan) Co., Ltd.