Pacific Kangtai completa o rexistro do ficheiro mestre de dispositivos médicos para o vidro bioactivo 

A materia prima de vidro bioactivo interno alcanza un novo fito regulamentario en China

JINAN, China - Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. completou o rexistro do ficheiro principal de dispositivos médicos para a súa materia prima de vidro bioactivo na China.

O ficheiro mestre está rexistrado en:

Número de rexistro mestre de dispositivos médicos: M2026330-000

Este rexistro representa outro fito normativo importante para a carteira de materias primas médicas de Pacific Kangtai e reforza aínda máis a documentación técnica e regulamentaria dispoñible para os fabricantes de dispositivos médicos e os equipos de I+D que avalían o vidro bioactivo para o desenvolvemento de produtos en China.

O vidro bioactivo é un biomaterial funcional importante que se pode explorar para unha variedade de direccións de desenvolvemento de dispositivos médicos, incluíndo materiais de reparación ósea, materiais dentais, revestimentos de implantes e sistemas de biomateriais compostos.

Para os desenvolvedores de dispositivos médicos, a avaliación dunha materia prima implica non só a composición do material, o tamaño das partículas e as propiedades funcionais, senón tamén a documentación, a coherencia da calidade e a trazabilidade durante todo o proceso de desenvolvemento e rexistro do produto.

A finalización do rexistro do ficheiro mestre mellora aínda máis a capacidade de Pacific Kangtai para apoiar aos clientes no desenvolvemento e na avaliación regulamentaria de dispositivos médicos baseados en vidro bioactivo.

Pacific Kangtai continúa desenvolvendo e mellorando a súa carteira de biomateriais, incluíndo vidro bioactivo, hidroxiapatita e materias primas funcionais recombinantes, ao tempo que reforza os sistemas de documentación reguladora e de calidade asociados.

Para os clientes interesados en avaliar o vidro bioactivo para aplicacións de dispositivos médicos, pódense proporcionar especificacións de produtos relevantes, COA, documentación técnica e apoio ao proxecto segundo os requisitos de desenvolvemento específicos.

Número de rexistro mestre de dispositivos médicos: M2026330-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.