Pacific Kangtai completa o rexistro do ficheiro mestre de dispositivos médicos para a hidroxiapatita 

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. completou o rexistro do ficheiro principal de dispositivos médicos para a súa materia prima de hidroxiapatita (HAp) en China.

O ficheiro mestre de hidroxiapatita está rexistrado en:

Número de rexistro mestre de dispositivos médicos: M2026075-000

Este fito reforza aínda máis a documentación regulamentaria dispoñible para os clientes que avalían materias primas de hidroxiapatita para proxectos de desenvolvemento e rexistro de dispositivos médicos en China.

Para os fabricantes de dispositivos médicos e os equipos de I+D de biomateriais, a avaliación das materias primas implica máis que o tamaño das partículas, a morfoloxía e as propiedades dos materiais. A documentación normativa, a coherencia da calidade e a trazabilidade tamén se fan cada vez máis importantes a medida que un proxecto avanza desde a investigación inicial ata o desenvolvemento e o rexistro do produto.

A hidroxiapatita é unha importante plataforma de biomaterial que se pode explorar a través dunha serie de direccións de desenvolvemento de dispositivos médicos, incluíndo:

• Materiais de reparación ósea
• Biomateriais dentais
• Revestimentos médicos
• Sistemas de biomateriais compostos
• Plataformas de microesferas de hidroxiapatita porosa

Pacific Kangtai continúa ampliando a súa carteira de materiais de hidroxiapatita con diferentes tamaños de partículas e morfoloxías para soportar diferentes requisitos técnicos e de formulación.

Para os clientes que desenvolven dispositivos médicos baseados en HAp en China, o noso equipo pode proporcionar documentación técnica relevante, especificacións do produto, COA e información de soporte regulamentario segundo os requisitos do proxecto.

Número de rexistro mestre de dispositivos médicos: M2026075-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.