Pacific Kangtai completa o rexistro do ficheiro mestre de dispositivos médicos para a superóxido dismutase recombinante 

A materia prima rh-SOD desenvolvida internamente alcanza un novo fito regulamentario en China

JINAN, China - Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. completou o rexistro de Medical Device Master File para a súa materia prima de Superóxido Dismutase recombinante (rh-SOD) desenvolvida na China.

O ficheiro mestre rexistrado identifícase como:

No rexistro mestre de dispositivos médicos: M2026252-000

O rexistro completouse a través do Centro de Evaluación de Dispositivos Médicos (CMDE) da Administración Nacional de Produtos Médicos (NMPA).

Isto marca outro fito normativo importante para a carteira de materias primas médicas de Pacific Kangtai e reforza aínda máis o marco de documentación dispoñible para os clientes que avalían SOD recombinante en proxectos de desenvolvemento de dispositivos médicos.

A superóxido dismutase recombinante é unha das principais materias primas funcionais de Pacific Kangtai. A empresa segue desenvolvendo sistemas de materias primas estandarizados e documentación técnica de apoio para servir mellor aos fabricantes de dispositivos médicos, aos equipos de I+D e aos socios da industria.

Coa finalización do rexistro do ficheiro mestre, Pacific Kangtai continuará mellorando as súas capacidades de soporte técnico, de calidade e regulamentario para proxectos de desenvolvemento e rexistro de produtos posteriores.

Para os clientes interesados en avaliar materias primas SOD recombinantes, a empresa pode proporcionar especificacións de produtos relevantes, COA, documentación técnica e apoio ao proxecto segundo requisitos específicos.

No rexistro mestre de dispositivos médicos: M2026252-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.