Pacific Kangtai dovršava registraciju glavne datoteke medicinskih uređaja za bioaktivno staklo 

Vlasnička sirovina Bioactive Glass dosegla je novu regulatornu prekretnicu u Kini

JINAN, Kina — Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. dovršio je registraciju glavne datoteke medicinskih uređaja za svoju unutarnju sirovinu bioaktivnog stakla u Kini.

Glavna datoteka registrirana je pod:

Registarski broj glavne datoteke medicinskih uređaja: M2026330-000

Ova registracija predstavlja još jednu važnu regulatornu prekretnicu za portfelj medicinskih sirovina tvrtke Pacific Kangtai i dodatno jača tehničku i regulatornu dokumentaciju dostupnu proizvođačima medicinskih uređaja i timovima za istraživanje i razvoj koji procjenjuju bioaktivno staklo za razvoj proizvoda u Kini.

Bioaktivno staklo važan je funkcionalni biomaterijal koji se može istražiti za različite smjerove razvoja medicinskih uređaja, uključujući materijale za popravak kostiju, dentalne materijale, premaze implantata i kompozitne sustave biomaterijala.

Za programere medicinskih uređaja, procjena sirovina ne uključuje samo sastav materijala, veličinu čestica i funkcionalna svojstva, već i dokumentaciju, dosljednost kvalitete i sljedivost tijekom procesa razvoja proizvoda i registracije.

Završetak registracije glavne datoteke dodatno unapređuje sposobnost Pacific Kangtaija da podrži klijente u razvoju i regulatornoj procjeni medicinskih uređaja na bazi bioaktivnog stakla.

Pacific Kangtai nastavlja razvijati i poboljšavati svoj portfelj biomaterijala, uključujući bioaktivno staklo, hidroksiapatit i rekombinantne funkcionalne sirovine, dok jača povezane sustave kvalitete i regulatorne dokumentacije.

Za kupce zainteresirane za procjenu bioaktivnog stakla za aplikacije medicinskih uređaja, relevantne specifikacije proizvoda, COA, tehnička dokumentacija i projektna podrška mogu se osigurati u skladu sa specifičnim razvojnim zahtjevima.

Registarski broj glavne datoteke medicinskih uređaja: M2026330-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.