Pacific Kangtai dovršava registraciju glavne datoteke medicinskih uređaja za hidroksiapatit 

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. dovršio je registraciju glavne datoteke medicinskih uređaja za svoju sirovinu hidroksiapatit (HAp) u Kini.

Glavna datoteka hidroksiapatita registrirana je pod:

Registarski broj glavne datoteke medicinskih uređaja: M2026075-000

Ova prekretnica dodatno jača regulatornu dokumentaciju dostupnu kupcima koji procjenjuju hidroksiapatitne sirovine za razvoj medicinskih uređaja i projekte registracije u Kini.

Za proizvođače medicinskih uređaja i timove za istraživanje i razvoj biomaterijala, procjena sirovina uključuje više od veličine čestica, morfologije i svojstava materijala. Regulatorna dokumentacija, dosljednost kvalitete i sljedivost također postaju sve važniji kako projekt napreduje od rane faze istraživanja prema razvoju proizvoda i registraciji.

Hidroksiapatit je važna platforma za biomaterijale koja se može istraživati u nizu smjerova razvoja medicinskih uređaja, uključujući:

• Materijali za popravak kostiju
• Dentalni biomaterijali
• Medicinski premazi
• Sustavi kompozitnih biomaterijala
• Platforme mikrosfera od poroznog hidroksiapatita

Pacific Kangtai nastavlja širiti svoj portfelj materijala za hidroksiapatit s različitim veličinama čestica i morfologijama kako bi podržao različite tehničke i formulacijske zahtjeve.

Za klijente koji u Kini razvijaju medicinske uređaje temeljene na HAp-u, naš tim može pružiti relevantnu tehničku dokumentaciju, specifikacije proizvoda, COA i informacije o regulatornoj podršci u skladu sa zahtjevima projekta.

Registarski broj glavne datoteke medicinskih uređaja: M2026075-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.