Pacific Kangtai dovršio registraciju glavne datoteke medicinskih uređaja za rekombinantnu superoksid dismutazu 

Interno razvijena rh-SOD sirovina dostiže novu regulatornu prekretnicu u Kini

JINAN, Kina — Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. dovršio je registraciju glavne datoteke medicinskih uređaja za svoju interno razvijenu sirovinu rekombinantne superoksid dismutaze (rh-SOD) u Kini.

Registrirana glavna datoteka identificirana je kao:

Registarski broj glavne datoteke medicinskih uređaja: M2026252-000

Registracija je završena putem Centar za procjenu medicinskih uređaja (CMDE) Nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA).

Ovo označava još jednu važnu regulatornu prekretnicu za portfelj medicinskih sirovina tvrtke Pacific Kangtai i dodatno jača dokumentacijski okvir dostupan korisnicima koji procjenjuju rekombinantni SOD u projektima razvoja medicinskih uređaja.

Rekombinantna superoksid dismutaza jedna je od ključnih funkcionalnih sirovina Pacific Kangtaija. Tvrtka nastavlja razvijati standardizirane sustave sirovina i prateću tehničku dokumentaciju kako bi bolje služila proizvođačima medicinskih uređaja, timovima za istraživanje i razvoj i industrijskim partnerima.

Završetkom registracije glavne datoteke, Pacific Kangtai nastavit će poboljšavati svoje regulatorne, kvalitetne i tehničke mogućnosti podrške za daljnji razvoj proizvoda i projekte registracije.

Za kupce zainteresirane za procjenu rekombinantnih SOD sirovina, tvrtka može osigurati relevantne specifikacije proizvoda, COA, tehničku dokumentaciju i projektnu podršku u skladu sa specifičnim zahtjevima.

Registarski broj glavne datoteke medicinskih uređaja: M2026252-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.