A Pacific Kangtai befejezte az orvosi eszköz főfájljának regisztrációját a bioaktív üveghez
2026-09-19
A házon belüli bioaktív üveg nyersanyag új szabályozási mérföldkőhöz érkezett Kínában
JINAN, Kína – A Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. befejezte a Medical Device Master File regisztrációját házon belüli bioaktív üveg alapanyagára Kínában.
A törzsfájl a következő címen van regisztrálva:
Orvosi eszköz törzsállomány nyilvántartási száma: M2026330-000
Ez a regisztráció egy másik fontos szabályozási mérföldkő a Pacific Kangtai orvosi nyersanyag-portfóliójában, és tovább erősíti az orvostechnikai eszközök gyártóinak és a bioaktív üveget kínai termékfejlesztéshez értékelő K+F csoportok számára elérhető műszaki és szabályozási dokumentációt.
A Bioaktív üveg fontos funkcionális bioanyag, amely számos orvostechnikai eszköz fejlesztési irányból feltárható, beleértve a csontjavító anyagokat, fogászati anyagokat, implantátumbevonatokat és kompozit bioanyag-rendszereket.
Az orvostechnikai eszközök fejlesztői számára az alapanyag értékelése nemcsak az anyagösszetételt, a szemcseméretet és a funkcionális tulajdonságokat foglalja magában, hanem a dokumentációt, a minőségi konzisztenciát és a nyomon követhetőséget is a termékfejlesztési és regisztrációs folyamat során.
A törzsfájl regisztrációjának befejezése tovább javítja a Pacific Kangtai azon képességét, hogy támogassa az ügyfeleket a bioaktív üveg alapú orvosi eszközök fejlesztésében és hatósági értékelésében.
A Pacific Kangtai tovább fejleszti és javítja bioanyag-portfólióját, beleértve a bioaktív üveget, a hidroxiapatitot és a rekombináns funkcionális nyersanyagokat, miközben erősíti a kapcsolódó minőségi és szabályozási dokumentációs rendszereket.
Az orvostechnikai eszközökhöz való bioaktív üveg értékelése iránt érdeklődő ügyfelek számára a vonatkozó termékspecifikációk, COA, műszaki dokumentáció és projekttámogatás biztosítható a speciális fejlesztési követelményeknek megfelelően.
Orvosi eszköz törzsállomány nyilvántartási száma: M2026330-000
Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.
Kérjük, hagyjon nekünk üzenetet.