A Pacific Kangtai befejezi az orvosi eszköz főfájljának regisztrációját a hidroxiapatit számára 

A Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. befejezte a Medical Device Master File regisztrációját a Hydroxyapatite (HAp) nyersanyagához Kínában.

A Hydroxyapatite törzsfájl a következő címen van regisztrálva:

Orvosi eszköz törzsállomány nyilvántartási száma: M2026075-000

Ez a mérföldkő tovább erősíti az orvostechnikai eszközök fejlesztési és regisztrációs projektjeihez szükséges hidroxiapatit nyersanyagokat értékelő ügyfelek számára elérhető szabályozási dokumentációt.

Az orvostechnikai eszközök gyártói és a bioanyagokkal foglalkozó kutatás-fejlesztési csoportok számára a nyersanyagok értékelése nem csak részecskeméretet, morfológiát és anyagtulajdonságokat foglal magában. A szabályozási dokumentáció, a minőségi következetesség és a nyomon követhetőség is egyre fontosabbá válik, ahogy a projekt a korai szakaszban végzett kutatástól a termékfejlesztés és regisztráció felé halad.

A hidroxiapatit egy fontos bioanyag-platform, amely az orvostechnikai eszközök fejlesztésének számos irányában vizsgálható, többek között:

• Csontjavító anyagok
• Fogászati bioanyagok
• Orvosi bevonatok
• Kompozit bioanyag rendszerek
• Porózus hidroxiapatit mikrogömb platformok

A Pacific Kangtai folyamatosan bővíti hidroxiapatit anyagportfólióját különböző részecskeméretekkel és morfológiákkal, hogy támogassa a különböző műszaki és formulázási követelményeket.

A HAp-alapú orvosi eszközöket Kínában fejlesztő ügyfelek számára csapatunk a projektkövetelményeknek megfelelően megfelelő műszaki dokumentációt, termékspecifikációt, COA-t és hatósági támogatási információkat tud nyújtani.

Orvosi eszköz törzsállomány nyilvántartási száma: M2026075-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.