A Pacific Kangtai befejezte az orvosi eszköz főfájljának regisztrációját a rekombináns szuperoxid-diszmutázhoz 

A házon belül kifejlesztett rh-SOD nyersanyag új szabályozási mérföldkőhöz érkezett Kínában

JINAN, Kína – A Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. befejezte a Medical Device Master File regisztrációját a saját fejlesztésű rekombináns szuperoxid-diszmutáz (rh-SOD) nyersanyagához Kínában.

A regisztrált törzsfájl a következőképpen azonosítható:

Orvosi eszköz törzsállomány nyilvántartási száma: M2026252-000

A regisztráció a Az Országos Gyógyászati Termékek Hivatala (NMPA) Orvostechnikai Készülékek Értékelő Központja (CMDE).

Ez egy másik fontos szabályozási mérföldkő a Pacific Kangtai orvosi nyersanyag-portfóliójában, és tovább erősíti a rekombináns SOD-t orvosi eszközfejlesztési projektekben értékelő ügyfelek számára elérhető dokumentációs keretet.

A rekombináns szuperoxid-diszmutáz a Pacific Kangtai egyik legfontosabb funkcionális nyersanyaga. A vállalat folytatja a szabványosított nyersanyagrendszerek és a támogató műszaki dokumentáció fejlesztését, hogy jobban kiszolgálja az orvostechnikai eszközök gyártóit, a kutatás-fejlesztési csapatokat és az ipari partnereket.

A törzsfájl regisztrációjának befejezésével a Pacific Kangtai tovább fejleszti szabályozási, minőségi és technikai támogatási képességeit a későbbi termékfejlesztési és regisztrációs projektekhez.

A rekombináns SOD-alapanyagok értékelése iránt érdeklődő ügyfelek számára a vállalat a konkrét követelményeknek megfelelően megfelelő termékspecifikációkat, COA-t, műszaki dokumentációt és projekttámogatást tud nyújtani.

Orvosi eszköz törzsállomány nyilvántartási száma: M2026252-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.