Pacific Kangtai Menyelesaikan Pendaftaran File Induk Alat Kesehatan untuk Kaca Bioaktif 

Bahan baku Kaca Bioaktif buatan sendiri mencapai tonggak sejarah peraturan baru di Tiongkok

JINAN, Tiongkok — Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. telah menyelesaikan pendaftaran File Induk Alat Kesehatan untuk bahan baku Kaca Bioaktif internalnya di Tiongkok.

File master terdaftar di bawah:

Nomor Registrasi File Induk Alat Kesehatan: M2026330-000

Pendaftaran ini merupakan tonggak penting lainnya bagi portofolio bahan baku medis Pacific Kangtai dan semakin memperkuat dokumentasi teknis dan peraturan yang tersedia bagi produsen perangkat medis dan tim penelitian dan pengembangan yang mengevaluasi Kaca Bioaktif untuk pengembangan produk di Tiongkok.

Kaca Bioaktif adalah biomaterial fungsional penting yang dapat dieksplorasi untuk berbagai arah pengembangan perangkat medis, termasuk bahan perbaikan tulang, bahan gigi, pelapis implan, dan sistem biomaterial komposit.

Bagi pengembang perangkat medis, evaluasi bahan baku tidak hanya melibatkan komposisi bahan, ukuran partikel, dan sifat fungsional, namun juga dokumentasi, konsistensi kualitas, dan ketertelusuran selama pengembangan produk dan proses registrasi.

Penyelesaian pendaftaran file induk semakin meningkatkan kemampuan Pacific Kangtai untuk mendukung pelanggan dalam pengembangan dan evaluasi peraturan perangkat medis berbasis Bioactive Glass.

Pacific Kangtai terus mengembangkan dan meningkatkan portofolio biomaterialnya, termasuk Kaca Bioaktif, Hidroksiapatit, dan bahan baku fungsional rekombinan, sekaligus memperkuat sistem dokumentasi peraturan dan kualitas terkait.

Bagi pelanggan yang tertarik mengevaluasi Kaca Bioaktif untuk aplikasi perangkat medis, spesifikasi produk yang relevan, COA, dokumentasi teknis, dan dukungan proyek dapat diberikan sesuai dengan persyaratan pengembangan spesifik.

Nomor Registrasi File Induk Alat Kesehatan: M2026330-000

Instrumen Ilmiah Kangtai Pasifik (Jinan) Co., Ltd.