Pacific Kangtai Menyelesaikan Pendaftaran File Induk Alat Kesehatan untuk Superoksida Dismutase Rekombinan 

Bahan baku rh-SOD yang dikembangkan sendiri mencapai tonggak sejarah peraturan baru di Tiongkok

JINAN, Tiongkok — Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. telah menyelesaikan pendaftaran File Induk Alat Kesehatan untuk bahan baku Recombinant Superoxide Dismutase (rh-SOD) yang dikembangkan sendiri di Tiongkok.

File master yang terdaftar diidentifikasi sebagai:

Nomor Registrasi File Induk Alat Kesehatan : M2026252-000

Pendaftaran diselesaikan melalui Pusat Evaluasi Alat Kesehatan (CMDE) dari Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA).

Hal ini menandai tonggak peraturan penting lainnya untuk portofolio bahan baku medis Pacific Kangtai dan semakin memperkuat kerangka dokumentasi yang tersedia bagi pelanggan yang mengevaluasi SOD rekombinan dalam proyek pengembangan perangkat medis.

Superoksida Dismutase Rekombinan adalah salah satu bahan baku fungsional utama Pacific Kangtai. Perusahaan terus mengembangkan sistem bahan baku standar dan dokumentasi teknis pendukung agar dapat melayani produsen perangkat medis, tim Litbang, dan mitra industri dengan lebih baik.

Dengan selesainya pendaftaran file induk, Pacific Kangtai akan terus meningkatkan kemampuan regulasi, kualitas, dan dukungan teknis untuk pengembangan produk hilir dan proyek pendaftaran.

Bagi pelanggan yang tertarik untuk mengevaluasi bahan baku SOD rekombinan, perusahaan dapat memberikan spesifikasi produk, COA, dokumentasi teknis, dan dukungan proyek yang relevan sesuai dengan kebutuhan spesifik.

Nomor Registrasi File Induk Alat Kesehatan : M2026252-000

Instrumen Ilmiah Kangtai Pasifik (Jinan) Co., Ltd.