
07-09-2026
Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. telah menyelesaikan pendaftaran File Induk Alat Kesehatan untuk bahan baku Hidroksiapatit (HAp) di Tiongkok.
File induk Hidroksiapatit terdaftar di:
Nomor Registrasi File Induk Alat Kesehatan: M2026075-000
Pencapaian ini semakin memperkuat dokumentasi peraturan yang tersedia bagi pelanggan yang mengevaluasi bahan baku Hidroksiapatit untuk proyek pengembangan dan registrasi perangkat medis di Tiongkok.
Bagi produsen perangkat medis dan tim Litbang biomaterial, evaluasi bahan mentah tidak hanya melibatkan ukuran partikel, morfologi, dan sifat material. Dokumentasi peraturan, konsistensi kualitas, dan ketertelusuran juga menjadi semakin penting seiring kemajuan proyek dari penelitian tahap awal menuju pengembangan dan registrasi produk.
Hidroksiapatit adalah platform biomaterial penting yang dapat dieksplorasi dalam berbagai arah pengembangan perangkat medis, termasuk:
Pacific Kangtai terus memperluas portofolio material Hidroksiapatitnya dengan ukuran partikel dan morfologi yang berbeda untuk mendukung persyaratan teknis dan formulasi yang berbeda.
Untuk pelanggan yang mengembangkan perangkat medis berbasis HAp di Tiongkok, tim kami dapat memberikan dokumentasi teknis yang relevan, spesifikasi produk, COA, dan informasi dukungan peraturan sesuai dengan persyaratan proyek.
Nomor Registrasi File Induk Alat Kesehatan: M2026075-000
Instrumen Ilmiah Kangtai Pasifik (Jinan) Co., Ltd.