Pacific Kangtai completa la registrazione del file principale dei dispositivi medici per il vetro bioattivo 

La materia prima interna Bioactive Glass raggiunge un nuovo traguardo normativo in Cina

JINAN, Cina — Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. ha completato la registrazione del Medical Device Master File per la sua materia prima interna in vetro bioattivo in Cina.

Il master file è registrato sotto:

Numero di registrazione del file principale del dispositivo medico: M2026330-000

Questa registrazione rappresenta un’altra importante pietra miliare a livello normativo per il portafoglio di materie prime mediche di Pacific Kangtai e rafforza ulteriormente la documentazione tecnica e normativa a disposizione dei produttori di dispositivi medici e dei team di ricerca e sviluppo che valutano il vetro bioattivo per lo sviluppo di prodotti in Cina.

Il vetro bioattivo è un importante biomateriale funzionale che può essere esplorato per una varietà di direzioni di sviluppo di dispositivi medici, inclusi materiali per la riparazione ossea, materiali dentali, rivestimenti per impianti e sistemi di biomateriali compositi.

Per gli sviluppatori di dispositivi medici, la valutazione di una materia prima coinvolge non solo la composizione del materiale, la dimensione delle particelle e le proprietà funzionali, ma anche la documentazione, la coerenza della qualità e la tracciabilità durante tutto il processo di sviluppo e registrazione del prodotto.

Il completamento della registrazione del file master migliora ulteriormente la capacità di Pacific Kangtai di supportare i clienti nello sviluppo e nella valutazione normativa dei dispositivi medici basati sul vetro bioattivo.

Pacific Kangtai continua a sviluppare e migliorare il proprio portafoglio di biomateriali, tra cui vetro bioattivo, idrossiapatite e materie prime funzionali ricombinanti, rafforzando al contempo i sistemi di documentazione normativa e di qualità associati.

Per i clienti interessati a valutare il vetro bioattivo per applicazioni di dispositivi medici, possono essere fornite le specifiche di prodotto pertinenti, il certificato di autenticità, la documentazione tecnica e il supporto al progetto in base ai requisiti di sviluppo specifici.

Numero di registrazione del file principale del dispositivo medico: M2026330-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.