Pacific Kangtai completa la registrazione del file principale del dispositivo medico per l'idrossiapatite 

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. ha completato la registrazione del Medical Device Master File per la sua materia prima Idrossiapatite (HAp) in Cina.

Il file principale dell'idrossiapatite è registrato sotto:

Numero di registrazione del file principale del dispositivo medico: M2026075-000

Questo traguardo rafforza ulteriormente la documentazione normativa disponibile per i clienti che valutano le materie prime di idrossiapatite per progetti di sviluppo e registrazione di dispositivi medici in Cina.

Per i produttori di dispositivi medici e i team di ricerca e sviluppo di biomateriali, la valutazione delle materie prime implica qualcosa di più della dimensione delle particelle, della morfologia e delle proprietà dei materiali. Anche la documentazione normativa, la coerenza della qualità e la tracciabilità diventano sempre più importanti man mano che un progetto avanza dalla fase iniziale della ricerca allo sviluppo e alla registrazione del prodotto.

L'idrossiapatite è un'importante piattaforma biomateriale che può essere esplorata in una serie di direzioni di sviluppo di dispositivi medici, tra cui:

• Materiali per la riparazione ossea
• Biomateriali dentali
• Rivestimenti medicali
• Sistemi di biomateriali compositi
• Piattaforme di microsfere porose di idrossiapatite

Pacific Kangtai continua ad espandere il proprio portafoglio di materiali idrossiapatite con diverse dimensioni e morfologie delle particelle per supportare diversi requisiti tecnici e formulativi.

Per i clienti che sviluppano dispositivi medici basati su HAp in Cina, il nostro team può fornire documentazione tecnica pertinente, specifiche di prodotto, COA e informazioni di supporto normativo in base ai requisiti del progetto.

Numero di registrazione del file principale del dispositivo medico: M2026075-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.