Pacific Kangtai completa la registrazione del file master del dispositivo medico per la superossido dismutasi ricombinante 

La materia prima rh-SOD sviluppata internamente raggiunge una nuova pietra miliare normativa in Cina

JINAN, Cina — Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. ha completato la registrazione del Medical Device Master File per la sua materia prima ricombinante superossido dismutasi (rh-SOD) sviluppata internamente in Cina.

Il master file registrato è identificato come:

Numero di registrazione del file principale del dispositivo medico: M2026252-000

La registrazione è stata completata tramite il Centro per la valutazione dei dispositivi medici (CMDE) della National Medical Products Administration (NMPA).

Ciò segna un’altra importante pietra miliare a livello normativo per il portafoglio di materie prime mediche di Pacific Kangtai e rafforza ulteriormente il quadro di documentazione disponibile per i clienti che valutano la SOD ricombinante nei progetti di sviluppo di dispositivi medici.

La superossido dismutasi ricombinante è una delle principali materie prime funzionali di Pacific Kangtai. L'azienda continua a sviluppare sistemi standardizzati di materie prime e a supportare la documentazione tecnica per servire meglio i produttori di dispositivi medici, i team di ricerca e sviluppo e i partner industriali.

Con il completamento della registrazione del file master, Pacific Kangtai continuerà a migliorare le proprie capacità di supporto normativo, qualitativo e tecnico per i progetti di sviluppo e registrazione dei prodotti a valle.

Per i clienti interessati a valutare le materie prime SOD ricombinanti, l'azienda può fornire specifiche di prodotto pertinenti, COA, documentazione tecnica e supporto al progetto in base ai requisiti specifici.

Numero di registrazione del file principale del dispositivo medico: M2026252-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.