Pacific Kangtai משלים את רישום הקובץ הראשי של מכשיר רפואי עבור Hydroxyapatite 

חברת Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd השלימה את רישום ה-Medical Device Master File עבור חומר הגלם Hydroxyapatite (HAp) שלה בסין.

קובץ המאסטר Hydroxyapatite רשום תחת:

מספר רישום של קובץ אב של מכשיר רפואי: M2026075-000

אבן דרך זו מחזקת עוד יותר את התיעוד הרגולטורי הזמין עבור לקוחות המעריכים חומרי גלם Hydroxyapatite עבור פרויקטי פיתוח ורישום מכשור רפואי בסין.

עבור יצרני מכשור רפואי וצוותי מו"פ של חומרים ביו-חומרים, הערכת חומרי גלם כוללת יותר מאשר גודל חלקיקים, מורפולוגיה ותכונות החומר. תיעוד רגולטורי, עקביות איכות ועקיבות הופכים חשובים יותר ויותר ככל שפרויקט מתקדם משלב מחקר מוקדם לעבר פיתוח ורישום מוצרים.

Hydroxyapatite היא פלטפורמה ביולוגית חשובה שניתן לחקור במגוון כיווני פיתוח של מכשור רפואי, כולל:

• חומרים לתיקון עצמות
• חומרים ביולוגיים דנטליים
• ציפויים רפואיים
• מערכות ביו-חומר מורכבות
• פלטפורמות מיקרוספירות נקבוביות של Hydroxyapatite

Pacific Kangtai ממשיכה להרחיב את סל החומרים שלה Hydroxyapatite עם גדלי חלקיקים ומורפולוגיות שונות כדי לתמוך בדרישות טכניות וניסוח שונות.

ללקוחות המפתחים מכשירים רפואיים מבוססי HAp בסין, הצוות שלנו יכול לספק תיעוד טכני רלוונטי, מפרטי מוצר, תעודת אישור ומידע תמיכה רגולטורי בהתאם לדרישות הפרויקט.

מספר רישום של קובץ אב של מכשיר רפואי: M2026075-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.