Pacific Kangtai משלים את רישום הקובץ הראשי של מכשיר רפואי עבור סופרוקסיד דיסמוטאז רקומביננטי
2026-09-14
חומר גלם rh-SOD שפותח בעצמו מגיע לאבן דרך רגולטורית חדשה בסין
JINAN, סין - Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd השלימה את רישום ה-Medical Device Master File עבור חומר הגלם Recombinant Superoxide Dismutase (rh-SOD) שפותח בסין.
קובץ המאסטר הרשום מזוהה כ:
מספר רישום של קובץ ראשי של מכשיר רפואי: M2026252-000
ההרשמה הושלמה דרך המרכז להערכת מכשירים רפואיים (CMDE) של המינהל הלאומי למוצרים רפואיים (NMPA).
זה מסמן עוד אבן דרך רגולטורית חשובה עבור תיק חומרי הגלם הרפואיים של Pacific Kangtai ומחזקת עוד יותר את מסגרת התיעוד הזמינה ללקוחות המעריכים SOD רקומביננטי בפרויקטים של פיתוח מכשור רפואי.
Recombinant Superoxide Dismutase הוא אחד מחומרי הגלם הפונקציונליים העיקריים של Pacific Kangtai. החברה ממשיכה לפתח מערכות חומר גלם סטנדרטיות ותיעוד טכני תומך כדי לשרת טוב יותר יצרני מכשור רפואי, צוותי מו"פ ושותפים בתעשייה.
עם השלמת רישום הקובץ הראשי, Pacific Kangtai תמשיך לשפר את יכולות הרגולציה, האיכות והתמיכה הטכנית שלה עבור פרויקטי פיתוח ורישום מוצרים במורד הזרם.
עבור לקוחות המעוניינים להעריך חומרי גלם SOD רקומביננטיים, החברה יכולה לספק מפרטי מוצר רלוונטיים, תעודה מזהה, תיעוד טכני ותמיכה בפרויקט בהתאם לדרישות ספציפיות.
מספר רישום של קובץ ראשי של מכשיר רפואי: M2026252-000
Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.
אנא השאר לנו הודעה.