Pacific Kangtai、ヒドロキシアパタイトの医療機器マスターファイル登録を完了
2026-09-07
Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.は、中国におけるヒドロキシアパタイト (HAp) 原料の医療機器マスターファイル登録を完了しました。
ハイドロキシアパタイト マスター ファイルは次の場所に登録されています。
医療機器マスターファイル登録番号：M2026075-000
このマイルストーンは、中国での医療機器開発および登録プロジェクト向けのヒドロキシアパタイト原料を評価する顧客が利用できる規制文書をさらに強化します。
医療機器メーカーや生体材料の研究開発チームにとって、原材料の評価には粒径、形態、材料特性以上のものが関係します。プロジェクトが初期段階の研究から製品開発と登録に進むにつれて、規制文書、品質の一貫性、トレーサビリティもますます重要になります。
ヒドロキシアパタイトは、以下を含むさまざまな医療機器開発の方向性にわたって研究できる重要な生体材料プラットフォームです。
- 骨修復材
- 歯科用生体材料
- 医療用コーティング
- 複合生体材料システム
- 多孔質ハイドロキシアパタイトマイクロスフェアプラットフォーム
Pacific Kangtai は、さまざまな技術要件と配合要件をサポートするために、さまざまな粒子サイズと形態を備えたヒドロキシアパタイト材料ポートフォリオを拡大し続けています。
中国でHApベースの医療機器を開発している顧客に対して、当社チームはプロジェクト要件に応じて関連する技術文書、製品仕様、COA、規制サポート情報を提供できます。
医療機器マスターファイル登録番号：M2026075-000
Pacific Kangtai Scientific Instruments (済南) Co., Ltd.
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