
Medical 45S5 Bioactive Glass არის კლინიკურად დადასტურებული ბიოაქტიური მასალა, რომელიც ცნობილია ძვლის შესანიშნავი რეგენერაციით, ოსტეოგამტარობითა და ბიოთავსებადობით. ის ასტიმულირებს ჰიდროქსიაპატიტის ფორმირებას და ფართოდ გამოიყენება ძვლის შეკეთებაში, სტომატოლოგიურ და სამედიცინო პროგრამებში.
ბიოაქტიური მინა არის ბიომასალის ახალი ტიპი, რომელიც გამოიყენება ქსოვილების რეგენერაციისთვის, გააჩნია ბიოლოგიური აქტივობა, თავსებადობა როგორც რბილ, ისე მყარ ქსოვილებთან და კონტროლირებადი დეგრადაციის სიჩქარით.
ყველაზე წარმომადგენლობითი ბიოაქტიური მინა, რომელიც გამოიყენება კლინიკურად ძვლის, კბილების და კანის ჭრილობის აღდგენისთვის არის 45S5, რომელიც მიეკუთვნება Na2O-CaO-SiO2-P2O5 მეოთხეულ სისტემას.
ეს ახალი სამედიცინო მასალა ავლენს შესანიშნავ ბიოთავსებადობას და, ფიზიოლოგიურ გარემოში, შეუძლია წარმოქმნას ძვლის ხელშემწყობი ჰიდროქსიკარბონატული აპატიტის მინერალიზაციის ფენა მის ზედაპირზე მინერალიზაციის დეპონირების გზით, რითაც მიიღწევა ქიმიურ შემაკავშირებელ მასალასა და მასპინძელ ქსოვილს შორის.
| სამედიცინო პროდუქტის ტიპი | მოდელი | აპლიკაციის მახასიათებლები | სპეციფიკაცია | ტყვიის დრო | საპატენტო ინფორმაცია | ტექნიკური დოკუმენტაციის პაკეტი |
| დიდი სეგმენტის ძვლის დეფექტის შევსება, ძვლის ხარაჩოს კონსტრუქცია, ოსტეოგამტარი ჩარჩო ფოროვანი ძვლის ხარაჩოებისთვის | > 200 მკმ | გრძელვადიანი დამხმარე ტიპი | 100გრ/500გრ/1კგ | 14 დღე | CN202610037550.3 | სამედიცინო მოწყობილობის ძირითადი ფაილის რეგისტრაცია სამედიცინო პროდუქტების ეროვნულ ადმინისტრაციაში (წარდგენილია დასამტკიცებლად) + COA (ჩინური/ინგლისური) + MSDS (ჩინური/ინგლისური) |
| ძვლის დიდი დეფექტის შევსება, ძვლის გრაფტის შემცვლელი მასალები, შუა ყურის ძვლის შეკეთება | <200 მკმ | ძვლის აღდგენის მაღალი ფორმირებადი ტიპი | 100გრ/500გრ/1კგ | 14 დღე | CN202610037550.3 | სამედიცინო მოწყობილობის ძირითადი ფაილის რეგისტრაცია სამედიცინო პროდუქტების ეროვნულ ადმინისტრაციაში (წარდგენილია დასამტკიცებლად) + COA (ჩინური/ინგლისური) + MSDS (ჩინური/ინგლისური) |
| არარეგულარული მცირე და საშუალო ძვლის დეფექტების შევსება, ჭრილობების აღმდგენი სახვევები, კბილის პასტის აბრაზიული საშუალებები | <120 მკმ | სწრაფი ოსტეოგენეზის ტიპი | 100გრ/500გრ/1კგ | 14 დღე | CN202610037550.3 | სამედიცინო მოწყობილობის ძირითადი ფაილის რეგისტრაცია სამედიცინო პროდუქტების ეროვნულ ადმინისტრაციაში (წარდგენილია დასამტკიცებლად) + COA (ჩინური/ინგლისური) + MSDS (ჩინური/ინგლისური) |
| არარეგულარული მცირე და საშუალო ძვლის დეფექტების შევსება, ჭრილობების აღმდგენი სახვევები, თვითშემხორცებელი ძვლის აღმდგენი ხარაჩოები | <45 მმ | მაღალაქტიური მინიმალური ინვაზიური სარემონტო ტიპი | 100გრ/500გრ/1კგ | 14 დღე | CN202610037550.3 | სამედიცინო მოწყობილობის ძირითადი ფაილის რეგისტრაცია სამედიცინო პროდუქტების ეროვნულ ადმინისტრაციაში (წარდგენილია დასამტკიცებლად) + COA (ჩინური/ინგლისური) + MSDS (ჩინური/ინგლისური) |
| ჰემოსტაზი და სისხლძარღვების რეგენერაცია, ჭრილობების შეფუთვა და შეხორცება, კბილის დესენსიბილიზაცია და რემინერალიზაცია | <30 მმ | მინერალიზაციის სამკურნალო და სარემონტო ტიპი | 100გრ/500გრ/1კგ | 14 დღე | CN202610037550.3 | სამედიცინო მოწყობილობის ძირითადი ფაილის რეგისტრაცია სამედიცინო პროდუქტების ეროვნულ ადმინისტრაციაში (წარდგენილია დასამტკიცებლად) + COA (ჩინური/ინგლისური) + MSDS (ჩინური/ინგლისური) |

I. ძვლის შებოჭვის ხელშეწყობა
იმპლანტის ზედაპირს შეუძლია შექმნას ძლიერი ქიმიური ბმები უშუალოდ ძვლოვან ქსოვილთან.
ეს არ არის მხოლოდ ფიზიკური ადჰეზია, არამედ ბუნებრივი ძვლის მსგავსი ჰიდროქსიაპატიტის (HCA) ფენის ფორმირება.
II. ოსტეოგენეზისა და ძვლის რეგენერაციის ხელშეწყობა
● იონების გათავისუფლება, როგორიცაა Ca2+, SiO44-, PO43- და Na+
●ოსტეობლასტების სტიმულაცია:
o გაზრდილი უჯრედების პროლიფერაცია
o ოსტეოგენეზთან დაკავშირებული გენის ექსპრესიის ხელშეწყობა
o დააჩქარა ახალი ძვლის ფორმირება
III. ჰიდროქსიკარბონატის აპატიტის (HCA) შრის ფორმირების ინდუქცია
შემდეგი კლასიკური რეაქციის პროცესი ხდება სხეულის სითხეებში:
1. Na⁺ ცვლის H⁺-ს, ქმნის ტუტე გარემოს.
2. Si-O-Si ქსელი იშლება, წარმოიქმნება Si-OH.
3. Ca2+ და PO43- გროვდება ზედაპირზე.
4. იქმნება HCA ფენა (ბუნებრივი ძვლის მინერალის მსგავსი).
IV.ანტიბაქტერიული და ინფექციური ინჰიბირება
●იონების გამოყოფა ზრდის ადგილობრივ pH-ს და ოსმოსურ წნევას.
●აფერხებს სხვადასხვა ბაქტერიების ზრდას.
● შეუძლია შეამციროს პოსტოპერაციული ინფექციის რისკი.
V. კონტროლირებადი დეგრადაცია და ქსოვილის ჩანაცვლება
●მასალა თანდათან იშლება ორგანიზმში.
●ამავდროულად მას ცვლის ახლად წარმოქმნილი ძვლოვანი ქსოვილი.
●დეგრადაციის სიჩქარის კონტროლი შესაძლებელია შემადგენლობის თანაფარდობისა და ნაწილაკების ზომის მეშვეობით.
1. ორთოპედია / ძვლის დეფექტის შეკეთება: დეფექტში გრანულების ან ფხვნილის პირდაპირი იმპლანტაცია; ან გამოიყენება ძვლის ხარაჩოების შესაქმნელად.
2. სტომატოლოგია: ფხვნილი ემატება კბილის პასტას, სტომატოლოგიურ ლაქებს და პაროდონტის შემავსებელ მასალებს.
3. ჭრილობის შეკეთება / რბილი ქსოვილების ინჟინერია: კომბინირებული ჰიდროგელებთან, სახვევებთან ან მემბრანებთან, მიკრო/ნანონაწილაკების სახით.
4.კოსმეტიკა / დაბერების საწინააღმდეგო რემონტი (R&D ეტაპი): სახის ნიღბებს ან კოსმეტიკურ მასალებს ემატება მიკრო-პუდრი.
5. ანტიბაქტერიული მასალები: კომბინირებული ჰიდროგელებთან, სახვევებთან ან საფარებთან.

