Pacific Kangtai биоактивті шыныға арналған медициналық құрылғының негізгі файлын тіркеуді аяқтады
19.09.2026
Үйдегі биоактивті шыны шикізаты Қытайда реттеудің жаңа кезеңіне жетті
JINAN, Қытай — Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. компаниясы Қытайдағы өзінің биоактивті шыны шикізаты үшін медициналық құрылғының негізгі файлын тіркеуді аяқтады.
Негізгі файл келесіде тіркеледі:
Медициналық құрылғының негізгі файлының тіркеу нөмірі: M2026330-000
Бұл тіркеу Pacific Kangtai медициналық шикізат портфолиосының тағы бір маңызды реттеуші кезеңі болып табылады және Қытайдағы өнімді әзірлеу үшін биоактивті әйнекті бағалайтын медициналық құрылғыларды өндірушілер мен ҒЗТКЖ топтарына қолжетімді техникалық және нормативтік құжаттаманы одан әрі нығайтады.
Биоактивті әйнек - сүйек жөндеу материалдарын, стоматологиялық материалдарды, имплант жабындарын және композиттік биоматериал жүйелерін қоса, медициналық құрылғыны дамытудың әртүрлі бағыттары үшін зерттелуі мүмкін маңызды функционалды биоматериал.
Медициналық құрылғыны әзірлеушілер үшін шикізатты бағалау материалдың құрамын, бөлшектердің өлшемін және функционалдық қасиеттерін ғана емес, сонымен қатар құжаттаманы, сапаның сәйкестігін және өнімді әзірлеу және тіркеу процесінде қадағалануды қамтиды.
Негізгі файлды тіркеудің аяқталуы Pacific Kangtai компаниясының тұтынушыларға биоактивті әйнек негізіндегі медициналық құрылғыларды әзірлеу және нормативтік бағалауда қолдау көрсету қабілетін одан әрі арттырады.
Pacific Kangtai биоактивті әйнек, гидроксиапатит және рекомбинантты функционалды шикізатты қоса алғанда, биоматериалдар портфолиосын дамытуды және жақсартуды жалғастыруда, сонымен бірге тиісті сапа және нормативтік құжаттама жүйелерін күшейтеді.
Медициналық құрылғы қолданбаларына арналған биоактивті әйнекті бағалауға мүдделі тұтынушылар үшін тиісті өнім сипаттамалары, COA, техникалық құжаттама және жобаны қолдау арнайы әзірлеу талаптарына сәйкес ұсынылуы мүмкін.
Медициналық құрылғының негізгі файлының тіркеу нөмірі: M2026330-000
Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.
Бізге хабарлама қалдырыңыз.