Pacific Kangtai гидроксиапатитке арналған медициналық құрылғының негізгі файлын тіркеуді аяқтайды 

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. компаниясы Қытайдағы гидроксиапатит (HAp) шикізаты үшін медициналық құрылғының негізгі файлын тіркеуді аяқтады.

Гидроксиапатиттің негізгі файлы келесіде тіркелген:

Медициналық құрылғының негізгі файлының тіркеу нөмірі: M2026075-000

Бұл маңызды кезең Қытайдағы медициналық құрылғыларды әзірлеу және тіркеу жобалары үшін гидроксиапатит шикізатын бағалайтын тұтынушылар үшін қолжетімді нормативтік құжаттаманы одан әрі нығайтады.

Медициналық құрылғыларды өндірушілер мен биоматериалдардың ҒЗТКЖ топтары үшін шикізатты бағалау бөлшектердің өлшемін, морфологиясын және материал қасиеттерін ғана қамтиды. Нормативтік құжаттама, сапа бірізділігі және бақылану мүмкіндігі де жобаның ерте кезеңдегі зерттеулерден өнімді әзірлеуге және тіркеуге дейінгі ілгерілеуіне қарай маңыздырақ бола түседі.

Гидроксиапатит - маңызды биоматериал платформасы, оны медициналық құрылғыларды дамытудың бірқатар бағыттары бойынша зерттеуге болады, соның ішінде:

• Сүйектерді қалпына келтіруге арналған материалдар
• Стоматологиялық биоматериалдар
• Медициналық жабындар
• Композиттік биоматериалдық жүйелер
• Кеуекті гидроксиапатит микросфералық платформалар

Pacific Kangtai әртүрлі техникалық және тұжырымдау талаптарын қолдау үшін әртүрлі бөлшектердің өлшемдері мен морфологиялары бар гидроксиапатит материалдарының портфолиосын кеңейтуді жалғастыруда.

Қытайда HAp негізіндегі медициналық құрылғыларды әзірлейтін тұтынушылар үшін біздің команда жоба талаптарына сәйкес тиісті техникалық құжаттаманы, өнім сипаттамаларын, COA және нормативтік қолдау туралы ақпаратты ұсына алады.

Медициналық құрылғының негізгі файлының тіркеу нөмірі: M2026075-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.