Pacific Kangtai рекомбинантты супероксид дисмутазасы үшін медициналық құрылғының негізгі файлын тіркеуді аяқтады. 

Үйде әзірленген rh-SOD шикізаты Қытайда реттеудің жаңа кезеңіне жетеді

JINAN, Қытай — Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. компаниясы Қытайда өз ішінде әзірленген рекомбинантты супероксид дисмутаза (rh-SOD) шикізаты үшін медициналық құрылғының негізгі файлын тіркеуді аяқтады.

Тіркелген басты файл келесідей анықталады:

Медициналық құрылғының негізгі файлының тіркеу нөмірі: M2026252-000

арқылы тіркеу аяқталды Ұлттық медициналық өнімдер басқармасының (NMPA) Медициналық құрылғыларды бағалау орталығы (CMDE).

Бұл Pacific Kangtai медициналық шикізат портфолиосының тағы бір маңызды реттеуші кезеңі болып табылады және медициналық құрылғыларды әзірлеу жобаларында рекомбинантты SOD бағалайтын тұтынушылар үшін қол жетімді құжаттама негізін одан әрі нығайтады.

Рекомбинантты супероксидті дисмутаза Тынық мұхиты Кангтайдың негізгі функционалды шикізатының бірі болып табылады. Компания медициналық құрылғыларды өндірушілерге, ҒЗТКЖ топтарына және салалық серіктестерге жақсырақ қызмет көрсету үшін стандартталған шикізат жүйелерін және қолдаушы техникалық құжаттарды әзірлеуді жалғастыруда.

Негізгі файлды тіркеу аяқталғаннан кейін Pacific Kangtai өнімді әзірлеу және тіркеу жобалары үшін реттеуші, сапа және техникалық қолдау мүмкіндіктерін жақсартуды жалғастырады.

Рекомбинантты SOD шикізатын бағалауға мүдделі тұтынушылар үшін компания нақты талаптарға сәйкес өнімнің тиісті сипаттамаларын, COA, техникалық құжаттаманы және жобаны қолдауды қамтамасыз ете алады.

Медициналық құрылғының негізгі файлының тіркеу нөмірі: M2026252-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.