퍼시픽강타이, 생체활성유리 의료기기 마스터파일 등록 완료 

사내 생체 활성 유리 원료가 중국에서 새로운 규제 이정표에 도달했습니다.

중국 지난 — Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.는 중국에서 자체 생체 활성 유리 원료에 대한 의료 기기 마스터 파일 등록을 완료했습니다.

마스터 파일은 다음 위치에 등록됩니다.

의료기기 마스터파일 등록번호 : M2026330-000

이번 등록은 Pacific Kangtai의 의료 원료 포트폴리오에 대한 또 다른 중요한 규제 이정표를 나타내며 중국 내 제품 개발을 위해 생체활성 유리를 평가하는 의료 기기 제조업체 및 R&D 팀이 사용할 수 있는 기술 및 규제 문서를 더욱 강화합니다.

생체활성 유리는 뼈 복구 재료, 치과 재료, 임플란트 코팅 및 복합 생체 재료 시스템을 비롯한 다양한 의료 기기 개발 방향을 탐구할 수 있는 중요한 기능성 생체 재료입니다.

의료 기기 개발자의 경우 원자재 평가에는 재료 구성, 입자 크기 및 기능적 특성뿐만 아니라 제품 개발 및 등록 프로세스 전반에 걸친 문서화, 품질 일관성 및 추적성이 포함됩니다.

마스터 파일 등록이 완료되면 생체 활성 유리 기반 의료 기기의 개발 및 규제 평가에서 고객을 지원하는 Pacific Kangtai의 능력이 더욱 향상됩니다.

Pacific Kangtai는 생체 활성 유리, 수산화인회석 및 재조합 기능성 원료를 포함한 생체 재료 포트폴리오를 지속적으로 개발 및 개선하는 동시에 관련 품질 및 규제 문서화 시스템을 강화합니다.

의료 기기 응용 분야용 생체 활성 유리 평가에 관심이 있는 고객의 경우 특정 개발 요구 사항에 따라 관련 제품 사양, COA, 기술 문서 및 프로젝트 지원이 제공될 수 있습니다.

의료기기 마스터파일 등록번호 : M2026330-000

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