퍼시픽강타이, 수산화인회석 의료기기 마스터 파일 등록 완료 

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.는 중국에서 수산화인회석(HAp) 원료에 대한 의료기기 마스터 파일 등록을 완료했습니다.

Hydroxyapatite 마스터 파일은 다음 위치에 등록되어 있습니다.

의료기기 마스터파일 등록번호 : M2026075-000

이 이정표는 중국의 의료 기기 개발 및 등록 프로젝트를 위해 수산화인회석 원료를 평가하는 고객이 사용할 수 있는 규제 문서를 더욱 강화합니다.

의료 기기 제조업체 및 생체 재료 R&D 팀의 경우 원자재 평가에는 입자 크기, 형태 및 재료 특성 이상의 것이 포함됩니다. 프로젝트가 초기 단계 연구에서 제품 개발 및 등록으로 진행됨에 따라 규제 문서화, 품질 일관성 및 추적성도 점점 더 중요해지고 있습니다.

수산화인회석은 다음을 포함하여 다양한 의료 기기 개발 방향에 걸쳐 탐구될 수 있는 중요한 생체 재료 플랫폼입니다.

• 뼈 복구 재료
• 치과용 생체재료
• 의료용 코팅
• 복합 생체재료 시스템
• 다공성 수산화인회석 마이크로스피어 플랫폼

Pacific Kangtai는 다양한 기술 및 제형 요구 사항을 지원하기 위해 다양한 입자 크기와 형태로 Hydroxyapatite 소재 포트폴리오를 지속적으로 확장하고 있습니다.

중국에서 HAp 기반 의료 기기를 개발하는 고객을 위해 당사 팀은 프로젝트 요구 사항에 따라 관련 기술 문서, 제품 사양, COA 및 규제 지원 정보를 제공할 수 있습니다.

의료기기 마스터파일 등록번호 : M2026075-000

태평양강태과학기기(제남)유한회사