퍼시픽강타이, 재조합 슈퍼옥사이드 디스뮤타제 의료기기 마스터 파일 등록 완료 

자체 개발한 rh-SOD 원료가 중국에서 새로운 규제 이정표에 도달했습니다.

중국 지난 — Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.는 중국에서 자체 개발한 rh-SOD(Recombinant SuperOxide Dismutase) 원료에 대한 의료 기기 마스터 파일 등록을 완료했습니다.

등록된 마스터 파일은 다음과 같이 식별됩니다.

의료기기 마스터파일 등록번호 : M2026252-000

등록은 다음을 통해 완료되었습니다. 국립의약품안전청(NMPA) 의료기기평가센터(CMDE).

이는 Pacific Kangtai의 의료 원료 포트폴리오에 대한 또 다른 중요한 규제 이정표이며 의료 기기 개발 프로젝트에서 재조합 SOD를 평가하는 고객이 사용할 수 있는 문서화 프레임워크를 더욱 강화합니다.

재조합 슈퍼옥사이드 디스뮤타제는 퍼시픽강타이의 핵심 기능성 원료 중 하나입니다. 회사는 의료 기기 제조업체, R&D 팀 및 업계 파트너에게 더 나은 서비스를 제공하기 위해 표준화된 원자재 시스템과 지원 기술 문서를 지속적으로 개발하고 있습니다.

마스터 파일 등록이 완료됨에 따라 Pacific Kangtai는 다운스트림 제품 개발 및 등록 프로젝트에 대한 규제, 품질 및 기술 지원 역량을 지속적으로 향상시킬 것입니다.

재조합 SOD 원료 평가에 관심이 있는 고객을 위해 회사는 특정 요구 사항에 따라 관련 제품 사양, COA, 기술 문서 및 프로젝트 지원을 제공할 수 있습니다.

의료기기 마스터파일 등록번호 : M2026252-000

태평양강태과학기기(제남)유한회사