„Pacific Kangtai“ užbaigia bioaktyvaus stiklo medicininio prietaiso pagrindinio failo registraciją 

Vidaus bioaktyvaus stiklo žaliava Kinijoje pasiekia naują reguliavimo etapą

JINAN, Kinija – „Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.“ užbaigė medicinos prietaiso pagrindinio failo registraciją, skirtą savo įmonės bioaktyvaus stiklo žaliavai Kinijoje.

Pagrindinė byla užregistruota adresu:

Medicinos prietaiso pagrindinės bylos registracijos Nr.: M2026330-000

Ši registracija yra dar vienas svarbus reguliavimo etapas, skirtas Ramiojo vandenyno Kangtai medicinos žaliavų portfeliui, ir dar labiau sustiprina techninę ir reguliavimo dokumentaciją, prieinamą medicinos prietaisų gamintojams ir tyrimų ir plėtros komandoms, vertinančioms bioaktyvųjį stiklą gaminių kūrimui Kinijoje.

Bioaktyvus stiklas yra svarbi funkcinė biomedžiaga, kurią galima ištirti įvairiomis medicinos prietaisų kūrimo kryptimis, įskaitant kaulų taisymo medžiagas, dantų medžiagas, implantų dangas ir sudėtines biomedžiagų sistemas.

Medicinos prietaisų kūrėjams žaliavos vertinimas apima ne tik medžiagos sudėtį, dalelių dydį ir funkcines savybes, bet ir dokumentaciją, kokybės nuoseklumą ir atsekamumą viso produkto kūrimo ir registracijos proceso metu.

Užbaigus pagrindinės bylos registraciją, „Pacific Kangtai“ dar labiau padidina „Pacific Kangtai“ galimybes padėti klientams kurti ir teisiškai įvertinti bioaktyvaus stiklo pagrindu pagamintus medicinos prietaisus.

„Pacific Kangtai“ toliau plėtoja ir tobulina savo biomedžiagų, įskaitant bioaktyvųjį stiklą, hidroksiapatitą ir rekombinantines funkcines žaliavas, portfelį, kartu stiprindama susijusias kokybės ir reguliavimo dokumentų sistemas.

Klientams, besidomintiems bioaktyvaus stiklo, skirto medicinos prietaisams, įvertinimu, gali būti teikiamos atitinkamos gaminio specifikacijos, COA, techninė dokumentacija ir projekto palaikymas pagal konkrečius kūrimo reikalavimus.

Medicinos prietaiso pagrindinės bylos registracijos Nr.: M2026330-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.