Ramiojo vandenyno Kangtai užbaigia pagrindinio medicinos prietaiso failo registraciją dėl hidroksiapatito 

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. užbaigė medicinos prietaiso pagrindinės bylos registraciją savo hidroksiapatito (HAp) žaliavai Kinijoje.

Pagrindinė hidroksiapatito byla užregistruota adresu:

Medicinos prietaiso pagrindinės bylos registracijos Nr.: M2026075-000

Šis etapas dar labiau sustiprina reguliavimo dokumentaciją, prieinamą klientams, vertinantiems hidroksiapatito žaliavas medicinos prietaisų kūrimo ir registravimo projektams Kinijoje.

Medicinos prietaisų gamintojams ir biomedžiagų tyrimų ir plėtros komandoms žaliavų vertinimas apima ne tik dalelių dydį, morfologiją ir medžiagų savybes. Reguliavimo dokumentacija, kokybės nuoseklumas ir atsekamumas taip pat tampa vis svarbesni projektui progresuojant nuo ankstyvo tyrimo iki produkto kūrimo ir registracijos.

Hidroksiapatitas yra svarbi biomedžiagų platforma, kurią galima ištirti įvairiomis medicinos prietaisų kūrimo kryptimis, įskaitant:

• Kaulų taisymo medžiagos
• Dantų biomedžiagos
• Medicininės dangos
• Sudėtinės biomedžiagų sistemos
• Porėtos hidroksiapatito mikrosferos platformos

„Pacific Kangtai“ toliau plečia savo hidroksiapatito medžiagų portfelį su skirtingo dydžio ir morfologijos dalelėmis, kad atitiktų skirtingus techninius ir formulavimo reikalavimus.

Klientams, Kinijoje kuriantiems HAp pagrindu pagamintus medicinos prietaisus, mūsų komanda gali pateikti atitinkamą techninę dokumentaciją, gaminio specifikacijas, COA ir reguliavimo pagalbos informaciją pagal projekto reikalavimus.

Medicinos prietaiso pagrindinės bylos registracijos Nr.: M2026075-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.