Ramiojo vandenyno Kangtai užbaigia medicinos prietaiso pagrindinio failo registraciją rekombinantinei superoksido dismutazei 

Įmonėje sukurta rh-SOD žaliava Kinijoje pasiekia naują reguliavimo etapą

JINAN, Kinija – „Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.“ užbaigė medicinos prietaiso pagrindinio failo registraciją, skirtą Kinijoje sukurtai rekombinantinei superoksido dismutazei (rh-SOD) žaliavai.

Užregistruotas pagrindinis failas identifikuojamas kaip:

Medicinos prietaiso pagrindinės bylos registracijos Nr.: M2026252-000

Registracija buvo baigta per Nacionalinės medicinos produktų administracijos (NMPA) Medicinos prietaisų vertinimo centras (CMDE).

Tai žymi dar vieną svarbų reguliavimo etapą Ramiojo vandenyno Kangtai medicinos žaliavų portfeliui ir dar labiau sustiprina dokumentacijos sistemą, prieinamą klientams, vertinantiems rekombinantinį SOD medicinos prietaisų kūrimo projektuose.

Rekombinantinė superoksido dismutazė yra viena iš pagrindinių Ramiojo vandenyno Kangtai funkcinių žaliavų. Bendrovė toliau kuria standartizuotas žaliavų sistemas ir pagalbinę techninę dokumentaciją, siekdama geriau aptarnauti medicinos prietaisų gamintojus, MTEP komandas ir pramonės partnerius.

Užbaigusi pagrindinės bylos registraciją, „Pacific Kangtai“ toliau tobulins savo reguliavimo, kokybės ir techninio palaikymo galimybes tolesnių produktų kūrimo ir registracijos projektams.

Klientams, besidomintiems rekombinantinių SOD žaliavų vertinimu, įmonė pagal konkrečius reikalavimus gali pateikti atitinkamas gaminio specifikacijas, COA, techninę dokumentaciją ir projekto palaikymą.

Medicinos prietaiso pagrindinės bylos registracijos Nr.: M2026252-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.