Pacific Kangtai pabeidz medicīnisko ierīču pamatdatnes reģistrāciju bioaktīvajam stiklam 

Uzņēmuma iekšējais bioaktīvā stikla izejmateriāls Ķīnā sasniedz jaunu regulējuma pavērsienu

DZJINANA, Ķīna — Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. ir pabeigusi medicīnas ierīču pamatdatnes reģistrāciju tās uzņēmuma bioaktīvā stikla izejmateriālam Ķīnā.

Pamatdatne ir reģistrēta zem:

Medicīniskās ierīces pamatlietas reģistrācijas Nr.: M2026330-000

Šī reģistrācija ir vēl viens svarīgs normatīvais pavērsiens Klusā okeāna Kangtai medicīnas izejvielu portfelim un vēl vairāk stiprina tehnisko un normatīvo dokumentāciju, kas pieejama medicīnas ierīču ražotājiem un pētniecības un attīstības komandām, kas novērtē bioaktīvo stiklu produktu izstrādei Ķīnā.

Bioaktīvais stikls ir nozīmīgs funkcionāls biomateriāls, ko var izpētīt dažādos medicīnas ierīču izstrādes virzienos, tostarp kaulu remonta materiālos, zobārstniecības materiālos, implantu pārklājumos un kompozītu biomateriālu sistēmās.

Medicīnas ierīču izstrādātājiem izejmateriāla novērtējums ietver ne tikai materiāla sastāvu, daļiņu izmēru un funkcionālās īpašības, bet arī dokumentāciju, kvalitātes konsekvenci un izsekojamību visā produkta izstrādes un reģistrācijas procesā.

Pamatdatnes reģistrācijas pabeigšana vēl vairāk uzlabo Pacific Kangtai spēju atbalstīt klientus uz bioaktīvo stiklu balstītu medicīnas ierīču izstrādē un normatīvajā novērtēšanā.

Pacific Kangtai turpina attīstīt un uzlabot savu biomateriālu portfeli, tostarp bioaktīvo stiklu, hidroksiapatītu un rekombinantās funkcionālās izejvielas, vienlaikus stiprinot saistītās kvalitātes un normatīvās dokumentācijas sistēmas.

Klientiem, kuri ir ieinteresēti novērtēt Bioaktīvo stiklu medicīnisko ierīču lietojumiem, var tikt nodrošinātas atbilstošās produkta specifikācijas, COA, tehniskā dokumentācija un projekta atbalsts atbilstoši konkrētām izstrādes prasībām.

Medicīniskās ierīces pamatlietas reģistrācijas Nr.: M2026330-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.